药用聚山梨酯80（Ⅱ） 供注射 威尔 登记状态A 一瓶起订

　　[9005-65-6]
　　本品系植物来源油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
　　【性状】本品为无色至微黄色黏稠液体。
　　本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在矿物油中极微溶解。
　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.06～1.09。
　　黏度　本品的运动黏度（通则0633第一法），在25℃时（毛细管内径为2.0～2.5mm）为350～450mm2/s。
　　酸值　取本品10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，使溶解，附回流冷凝器煮沸10分钟，放冷，加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通则0713）不得过1.0。
　　羟值　本品的羟值（通则0713）为65～80。
　　碘值　本品的碘值（通则0713）为18～24。
　　过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）不得过3。
　　皂化值　本品的皂化值（通则0713）为45～55。
　　颜色　取本品10ml，与同体积的黄色2号标准液比较（通则0901），不得更深。
　　冻结试验　取本品，置玻璃容器内，于冰浴中放置24小时，不得冻结。
　　水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.5%。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143），每lmg聚山梨酯80中含内毒素的量应小于0.012EU。
　　【类别】药用辅料，增溶剂、乳化剂和蛋白稳定剂等。
　　【贮藏】遮光，密封保存。

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