该血细胞标准物质,可用于阻抗法、光学法(不含荧光)血细胞分析仪的校准和相关测量的质量控制与方法评价等工作。一、样品制备该血细胞标准物质采用专用的红细胞、白细胞、血小板3类模拟粒子和模拟血浆进行合成,通过特殊的工艺进行处理。得到稳定性好、浓度可控制的血细胞标准物质。二、定值方法及溯源性该血细胞标准物质的血红蛋白(HGB)采用氰化高铁血红蛋白法定值:红细胞(RBC)、白细胞(WBC)和血小板(PLT)采用显微镜直接计数法定值。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具,保证其溯源性。三、特性值及不确定度
标准值的不确定度评定中考虑了测量重复性、氰化高铁血红蛋白法测量误差、显微镜直接计数法测量误 差等引入的不确定度分量。四、均匀性检验及稳定性考察国家标参照JF1343-2012《标准物质定值的通用原则及统计学原理》,随机抽取分装后的样品,采用氰化高铁血红蛋白法、显微镜直接计数法分别对血红蛋白(HGB), 白细胞(WBC) 、红细胞(RBC)、血小板(PLT) 量值进行均匀性检验、稳定性考察。检验结果表明均匀性和稳定性良好。本标准物质最小取样量为10μL。经标准物质稳定性跟踪考察,研制单位将继续监测该标准物质的稳定性,本标准物质自定值日期起,有效期9个月,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。五、包装、储存及使用该血细胞标准物质于瓶中保存,每瓶2ml;在(2-8) °C环境下保存,不可冷冻;使用前应放至室温并摇匀。
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