蔗糖铁,8047-67-4,补铁剂,高纯度,三价铁含量5%-8%,总含量80%以上

蔗糖铁（Iron sucrose）   含量80%-90%，铁含量4.8%-6.2% 补铁剂

平均分子量：约为43 kDa1。

重均分子量：范围为34,000-60,000 D

一、产品基本信息  根据国家药典和药品生产质量管理规范（GMP）的要求，蔗糖铁的蔗糖含量应至少达到800%，铁含量应在53%～60%之间，游离铁含量应≤0.4%，游离氯含量应≤0.06%。3.溶出度：蔗糖铁在20～25℃

化学特性CAS号：8047-67-4

分子式：C₆H₈FeO₈（单体分子式）或复杂复合物结构（重均分子式：[Na₂Fe₅O₈(OH)·3H₂O]ₙ·m(C₁₂H₂₂O₁₁)，分子量34,000-54,000 Da）。

性状：棕褐色胶体溶液，为多核氢氧化铁（Ⅲ）-蔗糖复合物，稳定性高。

蔗糖铁溶解性：仅可与0.9%生理盐水混合，不可与其他药物配伍。

生产与质量标准规格：5ml:100mg（以Fe计），常见商品名包括森铁能、维乐福、铁泰。

储存条件：避光、密封保存，稀释后需在12小时内使用。

二、蔗糖铁功能与用途

核心功能补铁治疗：通过静脉途径快速补充铁元素，纠正缺铁性贫血，适用于口服铁剂不耐受或吸收障碍患者。

作用机制：释放铁离子被骨髓红细胞前体细胞摄取，促进血红蛋白合成，并补充铁储备。

适应症口服铁剂无效或不能耐受（如胃肠道疾病患者）。

需快速补铁的患者（如围手术期、慢性病贫血、透析患者）。

三、蔗糖铁上下游产业链

上游原料铁源：氢氧化铁（Ⅲ）与蔗糖复合物的合成原料。

辅料：生理盐水（0.9%氯化钠溶液）。

下游应用医疗领域：静脉补铁治疗，尤其适用于肾性贫血患者（与促红细胞生成素联用）。

特殊人群：儿童、老年人及需长期补铁的慢性群体。

四、蔗糖铁质检单关键信息（引用药典及官方标准）

根据《中国药典》及说明书，蔗糖铁质检需包含以下项目：

检测项目标准要求检测方法依据来源

性状 棕褐色粉末，无沉淀、无浑浊 目测法 《中国药典》2020版 

含量测定 ≥80%（以标示量计）

铁含量 4.8%-6.2%  电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS） 《中国药典》2020版 

无菌 符合无菌检查要求 直接接种法 《中国药典》2020版 

可见异物 符合注射剂可见异物检查标准 光学显微镜法 《中国药典》2020版 

热原 阴性 家兔法 《中国药典》2020版 

渗透压摩尔浓度 290-310 mOsm/kg 冰点下降法 说明书及药典附录 

pH值 6.0-8.0 酸度计法 说明书及药典附录 

外观 为棕褐色粉末,无臭,微有焦糖香味

游离铁≤0.2% 氯化物≤0.06% 酸度10.5-11.1

重均分子量Mw34000-60000Da 数均分子量Mn≥24000Da  Mw/Mn 1.5-2.4

干燥失重≤5.0% 重金属≤25ppm 蔗糖含量≥0.5% 三价铁5.0%～6.0% 

作用 蔗糖铁医药原料用作营养补铁剂

六、 关键词 

核心关键词蔗糖铁CAS 8047-67-4

蔗糖铁静脉补铁

蔗糖铁适应症

蔗糖铁质检标准

长尾关键词蔗糖铁与口服铁剂对比

蔗糖铁在肾性贫血中的应用

蔗糖铁不良反应及处理

蔗糖铁儿童剂量计算

蔗糖铁药典标准

七、市场与行业趋势

临床需求：全球静脉补铁市场年增长率超5%，慢性肾病患者贫血治疗需求驱动增长。

安全性优化：低过敏风险、快速起效特性使其成为首选静脉铁剂。

政策支持：中国医保目录未收录，但指南推荐用于难治性贫血。

武汉普世达生物仅供出口供应：蔗糖铁，羧基麦芽糖铁，右旋糖酐铁，卜啉铁，氯化血红素，乳铁蛋白，柠檬酸铁，麦芽珍铁