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伊曲莫德(Etrasimod)作为一种新型口服选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,在溃疡性结肠炎、克罗恩病等自身免疫性疾病治疗中展现出显著潜力。其研发与生产过程中,杂质对照品作为质量控制的“金标准”,对确保药物安全性、有效性和稳定性至关重要。
精准杂质谱分析通过高纯度标准物质,定位并验证伊曲莫德合成、制剂及储存过程中的潜在杂质(如降解物、中间体、异构体等)。例如,伊曲莫德杂质7(CAS: 1206124-13-1)、精氨酸盐杂质(Itramod arginine impurity)等,为杂质谱研究提供可靠参照,助力企业满足ICH Q3A/Q3B、FDA/EMA等法规要求。
合规性保障提供全套质控文件(COA、HPLC、NMR、MS图谱),部分产品额外提供C-NMR、IR、UV、TGA等数据,全面支持药物注册申报、一致性评价及生产过程监控。
研发效率提升快速定位未知杂质,优化合成路线与工艺参数,减少杂质生成;在稳定性试验中评估降解产物,指导制剂开发与存储条件优化,缩短研发周期。
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高纯度标准物质:确保实验数据准确可靠。
结构多样性:覆盖多种杂质类型,满足不同研究需求。
灵活供应:快速响应定制需求,缩短研发周期。
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近期实验室现货供应品:
苯磺酸氨氯地平相关杂质、莫西沙星相关、奥氮平内酰胺杂质,硼替佐米杂质,格列齐特杂质等。
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