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产品信息
产品编号:V017023
英文名:Vitamin K1 Impurity 23
英文别名:3,7,11,15-tetramethylhexadecan-3-ol
CAS 号:85761-30-4
分子式:C20H42O
分子量:298.55
优势:作为维生素 K1 杂质 23 标准品,具有精确且明确的化学结构,经严格的纯度检测与质量把控,稳定性强,可在多种储存条件下保持性质稳定。能为维生素 K1 及其制剂的质量检测提供可靠参照,确保杂质检测结果的准确性与重复性,有效助力制药企业和科研机构精准把控药品质量,满足药品研发与生产的严格质量要求。
应用:主要应用于维生素 K1 原料药及制剂的质量研究、杂质分析与质量控制。用于建立和验证高效液相色谱(HPLC)、气相色谱 - 质谱联用(GC - MS)等杂质检测方法;在维生素 K1 研发过程中,帮助研究杂质的来源和形成机制,优化合成工艺以减少杂质生成;在生产过程中,实时监测产品中杂质 23 的含量,确保药品质量符合相关标准和法规要求;还可用于评估维生素 K1 药品在储存和运输过程中杂质的变化情况,为药品稳定性研究提供数据支持 。
背景描述:维生素 K1 在血液凝固、骨骼健康等生理过程中发挥重要作用,是临床常用药物。在维生素 K1 的生产和研发过程中,杂质的存在可能影响药物的安全性、有效性和稳定性。为保障患者用药安全,满足药品监管要求,对维生素 K1 中的杂质进行严格研究和精准控制至关重要。Vitamin K1 Impurity 23 作为维生素 K1 的杂质之一,对其进行深入研究有助于完善维生素 K1 的质量标准体系,提升药品质量。
研究现状:目前,关于 Vitamin K1 Impurity 23 的研究主要集中在杂质分析方法的优化和改进上,通过采用更先进的检测技术和仪器,提高对该杂质的检测灵敏度和准确性;同时,研究人员也在积极探索该杂质在维生素 K1 合成、储存过程中的产生根源和变化规律,通过改进工艺条件、优化储存环境等措施来减少杂质的生成和积累;此外,对于该杂质对维生素 K1 药物性能和安全性的潜在影响研究也在逐步开展,旨在为全面评估维生素 K1 的质量提供更充分的科学依据。
备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!
湖北摩科生物科技有限公司
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杜经理