N-亚硝基艾司洛尔
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产品信息
产品编号:N031094
英文名:N-Nitroso Esmolol
英文别名:methyl 3-(4-(2-hydroxy-3-(isopropyl(nitroso)amino)propoxy)phenyl)propanoate
CAS 号:无
分子式:C16H24N2O5
分子量:324.37
优势:作为 N - 亚硝基艾司洛尔标准品,具有明确且精准的化学结构,经过严格的纯度鉴定与质量把控,在不同的储存环境及实验条件下展现出良好的稳定性。可作为可靠的基准物质,为艾司洛尔原料药及制剂中 N - 亚硝基杂质的检测提供准确参照,确保检测结果的高精度与可重复性,助力制药企业和科研机构在药品质量控制方面达到严格标准,满足药品研发与生产过程中的质量需求。
应用:主要应用于艾司洛尔原料药及制剂的质量研究、杂质分析和质量控制工作。用于建立和验证高效液相色谱(HPLC)、液相色谱 - 质谱联用(LC - MS)等杂质检测方法;在艾司洛尔研发过程中,帮助研究 N - 亚硝基杂质的来源和形成机制,优化合成工艺以减少杂质生成;在生产过程中,实时监测产品中 N - 亚硝基艾司洛尔的含量,确保药品质量符合相关标准和法规要求;还可用于评估艾司洛尔药品在储存和运输过程中杂质的变化情况,为药品稳定性研究提供数据支持。
背景描述:艾司洛尔是一种用于快速控制心率、治疗高血压等病症的 β- 受体阻滞剂。在其生产和研发过程中,亚硝基类杂质的存在可能带来潜在的致癌风险,对药物的安全性和有效性产生负面影响。为保障患者用药安全,满足药品监管机构对亚硝胺类杂质严格管控的要求,对艾司洛尔中 N - 亚硝基杂质进行深入研究和精准控制至关重要。N-Nitroso Esmolol 作为艾司洛尔的亚硝基杂质之一,对其研究有助于完善艾司洛尔的质量标准体系,提升药品质量,降低用药风险。
研究现状:目前,关于 N-Nitroso Esmolol 的研究主要集中在杂质检测方法的优化和改进上,通过采用更先进的仪器设备和检测技术,如高分辨质谱、超高效液相色谱等,提高对微量 N - 亚硝基杂质的检测灵敏度和准确性;同时,研究人员积极探索该杂质在艾司洛尔合成、储存过程中的产生根源和变化规律,从原材料选择、反应条件控制、储存环境优化等多方面入手,减少杂质的生成和积累;此外,针对该杂质对艾司洛尔药物性能和安全性的潜在影响研究也在逐步深入,通过体内外实验评估其毒性,为制定合理的杂质限度标准提供科学依据 。
备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!
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杜经理