赛洛多辛杂质14
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产品编号:S013014
英文名:Silodosin Impurity 14
英文别名:(R)-5-(2-((2-(2-(2,2,2 - 三氟乙氧基) 苯氧基) 乙基) 氨基) 丙基)-1H - 吲哚 - 7 - 甲酰胺
CAS 号:无
分子式:C₂₂H₂₄F₃N₃O₃
分子量:435.44
可用于解析西洛多辛合成中胺化、醚化反应的副产物生成机制,优化工艺以控制手性杂质的产生;
作为含三氟乙氧基、吲哚环的手性对照品,能为药品中复杂结构手性杂质的检测提供标准物质,提升对映体分离检测的准确性;
帮助研究三氟取代基与吲哚环结构对药物稳定性及毒理学特性的影响,为制定杂质控制策略提供科学依据。
药物研发:作为手性杂质对照品,用于鉴别和定量西洛多辛制剂中的 Impurity 14,评估原料药及制剂的立体化学纯度;
质量控制:作为标准物质,验证手性 HPLC 或超临界流体色谱(SFC)等检测方法的灵敏度,确保生产过程中手性杂质含量符合药典要求;
稳定性研究:模拟药品储存条件下的醚键断裂或酰胺水解路径,辅助制定产品的储存条件和有效期。
手性合成工艺:开发高立体选择性的杂质合成方法,通过手性催化剂或拆分技术获取单一构型对照品;
检测技术:采用手性固定相 HPLC 或 LC-MS 联用技术,建立高分辨率的对映体分离检测方法;
毒理评估:通过体外细胞毒性实验,研究 (R) 构型对药物潜在毒性的影响;
工艺控制:分析胺化反应温度、溶剂极性等参数对立体选择性的影响,优化条件以降低手性杂质生成量。
备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!
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杜经理