拉坦前列素EP杂质G;913258-31-8

拉坦前列素EP杂质G

拉坦前列素EP杂质G

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

• 产品信息

• 产品编号：L012025

• 英文名：Latanoprost EP Impurity G

• 英文别名：(Z)-7-((1R,2R,3R,5S)-3,5 - 二羟基 - 2-((R)-3 - 羟基 - 5 - 苯基戊基) 环戊基) 庚 - 5 - 烯酸甲酯

• CAS 号：913258-31-8

• 分子式：C₂₄H₃₆O₅

• 分子量：404.54

• 优势

• 作为拉坦前列素（Latanoprost）的欧洲药典（EP）标准杂质，该化合物具有以下优势：
• 
  

• 结构明确且符合 EP 标准，可直接用于拉坦前列素原料药及制剂的质量检测，确保与国际药典要求一致；

• 用于解析拉坦前列素合成中双键构型控制、环戊基取代反应的副产物生成机制，优化工艺以减少杂质产生；

• 作为含羟基、双键及苯环结构的对照品，能为药品中多官能团杂质的检测提供标准物质，提升检测准确性。

• 应用

• 质量控制：作为 EP 标准杂质对照品，用于 HPLC 等检测方法的系统适用性试验，验证拉坦前列素中该杂质的含量是否符合 EP 限度要求；

• 药物研发：在仿制药研发中，用于对比原研药杂质谱，确保仿制药与原研药的质量一致性；

• 工艺优化：通过杂质含量分析，指导合成路线中羟基保护、双键加成等反应条件的优化，降低杂质生成量。

• 背景描述

• 拉坦前列素是一种前列腺素 F2α 类似物，临床用于治疗青光眼和高眼压症。其合成过程中若反应条件控制不当（如温度、催化剂选择），易生成双键构型异常或取代基位置错误的杂质（如 Impurity G）。欧洲药典对该杂质有明确的限量规定，因此对其研究是拉坦前列素国际化质量控制的必要环节。

• 研究现状

• 当前研究聚焦于：
• 
  

• 检测方法优化：采用 EP 推荐的 HPLC-UV 或 LC-MS 联用技术，提高该杂质的检测灵敏度和专属性；

• 合成工艺改进：通过调整环戊基构建反应的立体选择性，减少副产物生成；

• 稳定性研究：考察该杂质在光照、高温、高湿条件下的降解行为，评估其对拉坦前列素制剂稳定性的影响；

• 毒理评估：通过体外细胞实验，研究多羟基结构的潜在毒性，为制定安全限度提供数据支持。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！