吲哚布芬杂质71；1461705-59-8

吲哚布芬杂质71

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• 产品信息

• 产品编号：I036071

• 英文名：Indobufen Impurity 71

• 英文别名：2 - 乙基 - 2-(4 - 硝基苄基) 丙二酸

• CAS 号：1461705-59-8

• 分子式：C₁₂H₁₃NO₆

• 分子量：267.23

• 优势

• 作为吲哚布芬（Indobufen）的杂质对照品，该化合物具有以下优势：
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• 结构明确且稳定性高，可用于解析吲哚布芬合成中硝基取代、烷基化反应的副产物生成机制，优化工艺以控制苄基类杂质的产生；

• 作为含硝基和羧基的极性化合物对照品，能为药品中极性杂质的检测提供标准物质，提升 HPLC 等方法的定量准确性；

• 帮助研究硝基结构对药物稳定性及毒理学特性的影响（硝基化合物可能具有潜在遗传毒性），为杂质控制策略提供科学依据。

• 应用

• 药物研发：作为杂质对照品，用于鉴别和定量吲哚布芬制剂中的 Impurity 71，评估原料药及制剂的纯度；

• 质量控制：作为标准物质，验证 HPLC 或 LC-MS 等检测方法的灵敏度，确保生产过程中该杂质含量符合药典要求；

• 毒理学研究：辅助评估硝基类杂质的潜在遗传毒性，为药品安全性评价提供数据支持。

• 背景描述

• 吲哚布芬是一种抗血小板聚集药，用于预防血栓形成。其合成过程中若硝基苯衍生物与丙二酸酯发生异常烷基化反应，易生成 2 - 乙基 - 2-(4 - 硝基苄基) 丙二酸等杂质。由于硝基类化合物可能具有潜在致癌风险，对该杂质的研究是吲哚布芬质量控制和安全性评估的重要环节。

• 研究现状

• 当前研究聚焦于：
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• 合成方法：开发高纯度的 Impurity 71 合成工艺，解决极性化合物的纯化难题，满足毒理学研究需求；

• 检测技术：采用超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC-MS/MS）技术，建立该杂质的痕量检测方法（检测限达 ppb 级别）；

• 毒理评估：通过体外 Ames 试验和动物模型，研究硝基结构的潜在致突变性；

• 工艺控制：分析烷基化反应的诱因（如原料残留、反应温度），优化合成路线以降低该杂质的生成量。

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！