乐卡地平杂质(盐酸盐)； 3030749-28-8

乐卡地平杂质(盐酸盐)

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• 产品信息

• 产品编号：L023016A

• 英文名：Lercanidipin Impurity 16(Hydrochloride)

• 英文别名：3-(1-((3,3 - 二苯基丙基)(甲基) 氨基)-2 - 甲基丙烷 - 2 - 基) 5 - 甲基 2,6 - 二甲基 - 4-(3 - 硝基苯基) 吡啶 - 3,5 - 二羧酸酯盐酸盐

• CAS 号：3030749-28-8

• 分子式：C₃₆H₃₉N₃O₆·HCl

• 分子量：646.17（609.71 + 36.46）

• 优势

• 作为乐卡地平（Lercanidipin）的盐酸盐杂质对照品，该化合物具备以下优势：
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• 结构明确且盐型稳定：精确的化学结构与盐酸盐形式的稳定性，可用于解析乐卡地平合成中吡啶环构建、胺化及成盐反应的副产物生成机制，优化工艺以控制杂质产生；

• 多官能团标准物质：含硝基苯基、吡啶羧酸酯、二苯基丙基胺等复杂结构，能为 HPLC、LC-MS 等检测方法提供精准标准，提升对乐卡地平相关杂质的分离与定量准确性；

• 水溶性优势：盐酸盐形式增强了化合物的水溶性，便于在制剂稳定性研究和杂质检测中模拟生理环境下的杂质行为。

• 应用

• 药物研发：在乐卡地平及其制剂研发中，作为杂质对照品鉴别和定量 Impurity 16，评估原料药及制剂的纯度；

• 质量控制：作为标准物质，验证 HPLC、LC-MS 等检测方法的灵敏度和专属性，确保生产过程中杂质含量符合药典及法规要求；

• 稳定性研究：考察该杂质在光照、高温、高湿条件下的降解行为，评估其对乐卡地平制剂稳定性的影响，辅助制定储存条件。

• 背景描述

• 乐卡地平是一种二氢吡啶类钙通道阻滞剂，用于治疗高血压。在其合成过程中，若吡啶环取代反应不完全或胺化反应条件控制不当，易生成含多苯基丙基胺结构的杂质。该盐酸盐杂质作为乐卡地平的关键质量属性控制杂质，其研究是保障药品安全性和有效性的重要环节。

• 研究现状

• 当前研究聚焦于：
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• 检测方法优化：采用超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC-MS/MS）技术，建立痕量检测方法（检测限达 ppb 级），利用盐酸盐的离子化特性提升质谱响应；

• 合成工艺改进：通过优化硝基化反应的催化剂和反应温度，减少副产物生成；

• 盐型稳定性：研究盐酸盐在高温、高湿条件下的吸湿性及降解路径，为储存条件提供数据；

• 毒理评估：通过体外细胞毒性实验，评估该杂质对血管平滑肌细胞的潜在影响，辅助制定安全限度。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！