维莫德吉杂质10；1977536-53-0

维莫德吉杂质10

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• 产品信息

• 产品编号：V043010

• 英文名：Vismodegib Impurity 10

• 英文别名：1,2 - 双 (4 - 氯 - 3-(吡啶 - 2 - 基) 苯基) 二氮烯

• CAS 号：1977536-53-0

• 分子式：C₂₂H₁₄Cl₂N₄

• 分子量：405.28

• 优势

• 作为维莫德吉（Vismodegib）的偶氮类杂质，该化合物具备以下优势：
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• 结构明确且特征显著：含两个氯代吡啶基苯基通过偶氮键（-N=N-）连接的对称结构，与维莫德吉的苯甲酰胺单分子结构差异明显，可通过 HPLC、LC-MS 等技术精准识别，为杂质检测提供特异性标志物；

• 稳定性与溯源性强：偶氮键在避光条件下稳定性较高，且作为维莫德吉合成中苯胺原料氧化偶联的产物，能直接反映氨基被氧化的程度，提升工艺中氧化控制的溯源准确性；

• 检测灵敏度高：偶氮键与两个芳香环形成大共轭体系，在可见光区有特征吸收（400-500nm），可通过 HPLC-UV/Vis 实现痕量分析，降低检测难度并提高方法特异性。

• 应用

• 药物质量控制：在维莫德吉原料药生产中，作为杂质对照品鉴别和定量 Impurity 10，确保苯胺原料氧化偶联产物的残留符合质量标准；

• 合成工艺优化：通过监测该杂质的含量，优化反应体系的抗氧化措施（如添加抗氧剂）和惰性气体保护条件，减少偶氮杂质的生成；

• 稳定性评估：用于评估维莫德吉制剂在储存过程中的氧化变质趋势，辅助判断包装材料的避光性和密封性是否达标。

• 背景描述

• 维莫德吉是一种 Hedgehog 信号通路抑制剂，用于治疗基底细胞癌等肿瘤。其合成原料 4 - 氯 - 3-(吡啶 - 2 - 基) 苯胺若在储存或反应中暴露于氧气，可能发生氧化偶联反应，生成 1,2 - 双 (4 - 氯 - 3-(吡啶 - 2 - 基) 苯基) 二氮烯这类偶氮杂质。偶氮化合物可能具有潜在毒性（如致敏性），且可能影响药物的化学稳定性，因此对其控制是维莫德吉药品质量与安全性保障的重要环节。

• 研究现状

• 当前研究聚焦于：
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• 检测方法优化：采用超高效液相色谱 - 二极管阵列检测器（UPLC-DAD），利用偶氮键的特征可见光吸收优化检测波长，实现该杂质的痕量检测（检测限达 ppm 级）；

• 氧化抑制策略：通过在合成体系中加入微量受阻酚类抗氧剂（如 BHT），抑制苯胺原料的氧化偶联反应，降低该杂质的生成量；

• 毒理评估：通过皮肤致敏实验评估该偶氮化合物的潜在致敏性，为制定严格的杂质限度标准提供依据；

• 储存条件研究：探索温度、光照、氧气浓度对该杂质生成速率的影响，建立维莫德吉原料药的最佳储存方案。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！