沃诺拉赞杂质107；2416241-98-8

沃诺拉赞杂质107

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• 产品信息

• 产品编号：V007107

• 英文名：Vonoprazan Impurity 107

• 英文别名：1-(1-((1,4-dihydropyridin-3-yl) sulfonyl)-5-(2-fluorophenyl)-1H-pyrrol-3-yl)-N-methylmethanamine

• CAS 号：2416241-98-8

• 分子式：C17H18FN3O2S

• 分子量：347.41

• 优势

• 作为沃诺拉赞的特定杂质，该化合物具有明确的化学结构和已知的 CAS 编号，便于科研人员进行精准的定性和定量分析。其分子量和分子式的确定性为实验中的纯度检测、结构验证提供了可靠依据，有助于提高药物质量研究的准确性和重复性。

• 应用

• 主要应用于沃诺拉赞原料药及制剂的质量控制领域，可作为对照品用于药物生产过程中的杂质监测、成品药的纯度分析，确保沃诺拉赞药品符合相关质量标准和法规要求。同时，在药物研发阶段，可用于研究沃诺拉赞的降解途径、代谢产物及杂质对药效和安全性的影响。

• 背景描述

• 沃诺拉赞是一种新型的钾离子竞争性酸阻滞剂，主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等酸相关疾病。在药物的生产、储存和使用过程中，可能会产生多种杂质，这些杂质的存在可能影响药物的稳定性、有效性和安全性。Vonoprazan Impurity 107 作为其中一种特定杂质，其研究对于全面把控沃诺拉赞的质量具有重要意义。

• 研究现状

• 目前，针对 Vonoprazan Impurity 107 的研究主要集中在其分离纯化方法、检测技术以及在沃诺拉赞制剂中的含量控制等方面。科研人员已建立了基于高效液相色谱（HPLC）等技术的检测方法，能够准确测定该杂质的含量。同时，关于该杂质的形成机制及对药物稳定性的影响研究也在逐步开展，为沃诺拉赞药品的质量提升和工艺优化提供了科学依据。

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