布舍瑞林EP杂质B
产品编号： B089001
英文名：Buserelin EP Impurity B
英文别名： Glp-His-Trp-DSer-Tyr-DSer(tBu)-Leu-Arg-Pro-NHEt;(S)-1-((3S,6S,9R,12S,15R,18S,21S)-3-((1H-imidazol-5-yl)methyl)-6-((1H-indol-3-yl)methyl)-15-(tert-butoxymethyl)-21-(3-guanidinopropyl)-12-(4-hydroxybenzyl)-9-(hydroxymethyl)-18-isobutyl-1,4,7,10,13,16,19-heptaoxo-1-((S)-5-oxopyrrolidin-2-yl)-2,5,8,11,14,17,20-heptaazadocosan-22-oyl)-N-ethylpyrrolidine-2-carboxamide
CAS号： 1926163-21-4
分子式：C60H86N16O13
分子量： 1239.42
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杂质来源：在布舍瑞林（Buserelin）的合成过程中，Buserelin EP Impurity B 可能由于多种原因产生。例如，在氨基酸的偶联反应中，若反应不完全，可能导致部分肽链提前终止，进而生成含有错误氨基酸序列或不完整的杂质。另外，在保护基团的引入或去除过程中，如果反应条件控制不当，也可能产生带有异常保护基团或保护基团去除不完全的杂质，如本杂质中 DSer (tBu) 的存在可能是由于叔丁基保护基团的引入或处理出现偏差所致。
研究意义：对 Buserelin EP Impurity B 的研究对于布舍瑞林的质量控制和生产工艺优化具有重要意义。通过深入研究该杂质的形成机制，可以有针对性地改进合成工艺，提高反应的选择性和转化率，减少杂质的生成，从而提高布舍瑞林的产品质量和纯度。同时，准确检测和控制杂质的含量，是确保布舍瑞林药品安全性和有效性的关键环节，有助于制定严格的药品质量标准，保障患者的用药安全。此外，研究该杂质与布舍瑞林在药理活性、代谢途径等方面的差异，还可以为药物的研发和评价提供更全面的信息。
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