曲普瑞林杂质 321709-34-6 新品

产品编号：T107001

英文名：Triptorelin Impurity 

英文别名：Pyr-DHis-Trp-Ser-Tyr-DTrp-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2；(2S)-1-((3R,6S,9S,12S,15R,18S,21S)-3-((1H-imidazol-4-yl)methyl)-6,15-bis((1H-indol-3-yl)methyl)-21-(3-guanidinopropyl)-12-(4-hydroxybenzyl)-9-(hydroxymethyl)-18-isobutyl-1,4,7,10,13,16,19-heptaoxo-1-(5-oxopyrrolidin-2-yl)-2,5,8,11,14,17,20-heptaazadocosan-22-oyl)-N-(2-amino-2-oxoethyl)pyrrolidine-2-carboxamide；（2S）-1 -（（3R，6S，9S，12S，15R，18S，21S）-3 -（（1H - 咪唑 - 4 - 基）甲基）-6,15 - 双（（1H - 吲哚 - 3 - 基）甲基）-21 -（3 - 胍基丙基）-12 -（4 - 羟基苄基）-9 -（羟甲基）-18 - 异丁基 - 1,4,7,10,13,16,19 - 七氧代 - 1 -（5 - 氧代吡咯烷 - 2 - 基）-2,5,8,11,14,17,20 - 七氮杂二十二烷 - 22 - 酰基）-N -（2 - 氨基 - 2 - 氧代乙基）吡咯烷 - 2 - 甲酰胺

CAS 号：321709-34-6

分子式：C64H82N18O13

分子量：1311.45

产品背景

研究现状

结构与表征：利用先进的分析技术，如高分辨质谱（HRMS）、核磁共振（NMR）等，对曲普瑞林杂质 1 的结构进行精确鉴定和表征，确定其立体化学结构和官能团的具体位置，为深入了解其性质和行为提供基础。

生成机制：研究杂质在曲普瑞林合成过程中的生成路径和影响因素，通过优化反应条件、选择合适的原料和试剂、改进合成工艺等方法，减少杂质的产生，提高曲普瑞林的纯度。

质量控制：建立灵敏、准确、可靠的分析方法，如高效液相色谱法（HPLC）、液相色谱 - 质谱联用法（LC-MS）等，用于检测曲普瑞林产品中杂质 1 的含量，确保其符合药品质量标准。同时，制定合理的杂质限度，以保障药物的安全性和有效性。

毒理学研究：通过细胞实验、动物实验等方法，评估曲普瑞林杂质 1 对生物体的潜在毒性，包括对细胞的增殖、凋亡、基因表达等方面的影响，以及在体内的代谢过程和潜在的不良反应，为临床用药的安全性提供依据。