海步医药原料药&中间体定制能力
01. 研发能力:路线设计、专利挑战、实验室研发、工艺优化、中试放大、工业化转产
02. 生产能力
多个生产场地:GMP原料药工厂、医药中间体工厂
多重生产资质:二类、三类易制毒化学品使用资质、易制爆化学品使用资质、剧毒品使用资质等
多种反应类型:可以承接-20~350°C的常规反应、精馏、氢化、硝化、重氮化、溴化、氨化、氯化等多种反应,可承接从克级到吨级的定制研发生产
03. 质量体系
原料药工厂具备完善的GMP生产质量管理体系和EHS管理体系,通过NMPA、FDA、WHO、EDQM等国际组织认证
医药中间体工厂通过ISO9001认证
北京海步医药科技有限公司
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