屈他维林杂质30；83459-29-4

屈他维林杂质30

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

• 
  

• 产品信息

• 产品编号：D052030

• 英文名：Drotaverine Impurity 30

• 英文别名：(3,4 - 二乙氧基苯基) 甲醇

• CAS 号：83459-29-4

• 分子式：C₁₁H₁₆O₃

• 分子量：196.24

• 优势

• 作为屈他维林（Drotaverine）的杂质 30，该化合物具备以下优势：
• 
  

• 结构明确且官能团特征显著：含 3,4 - 二乙氧基苯基结构及甲醇基（-CH₂OH），与屈他维林的差异在于为苯甲醇衍生物（屈他维林为罂粟碱类解痉药，含四氢异喹啉环结构）。二乙氧基的脂溶性、苯环的芳香性与甲醇基的极性形成显著理化差异，可通过反相 HPLC、气相色谱（GC）等技术精准区分，为杂质检测提供特异性标志物；

• 稳定性与溯源性强：苯环的刚性结构、乙氧基及甲醇基的化学稳定性使其在中性至弱酸性条件下稳定性较高，且作为屈他维林合成中 3,4 - 二乙氧基苯甲醛还原不完全的副产物，能直接反映醛基还原步骤的效率，提升工艺溯源的准确性；

• 检测灵敏度高：苯环与乙氧基的共轭体系在紫外区有特征吸收（250-280nm），结合甲醇基的质谱响应（m/z 197 [M+H]⁺），可通过 LC-MS 或 GC-MS 实现痕量分析（检测限达 ppb 级），适配解痉药的苯甲醇类杂质检测体系。

• 应用

• 药物质量控制：在屈他维林原料药及制剂生产中，作为杂质对照品鉴别和定量 Drotaverine Impurity 30，确保符合药品质量标准对该苯甲醇衍生物杂质的限度要求；

• 合成工艺优化：通过监测该杂质的含量，优化 3,4 - 二乙氧基苯甲醛的还原条件（如还原剂用量、反应温度），提高醛基转化为甲醇基的专一性，减少未完全还原的副产物生成；

• 中间体纯度评估：用于评估屈他维林合成中关键 3,4 - 二乙氧基苯甲醇中间体的纯度，为后续与四氢异喹啉环的缩合步骤提供数据支持，保障终产品质量。

• 背景描述

• 屈他维林的结构含四氢异喹啉环与 3,4 - 二乙氧基苯基侧链，其合成需经 3,4 - 二乙氧基苯甲醛的还原及缩合反应。若醛基还原不完全，可能生成含 (3,4 - 二乙氧基苯基) 甲醇结构的衍生物，即 Drotaverine Impurity 30。该杂质因与屈他维林共享 3,4 - 二乙氧基苯基片段，可能影响药物的脂溶性及受体结合效率，其残留直接关系到屈他维林的质量与安全性，因此对其控制是质量保障的重要环节。

• 研究现状

• 当前研究聚焦于：
• 
  

• 检测方法优化：开发高效液相色谱（HPLC）方法，采用 C18 色谱柱与梯度洗脱（甲醇 - 水体系），实现该杂质与屈他维林及其他苯衍生物杂质的基线分离，检测限低至 0.1 ppb；

• 还原机制解析：通过模拟不同还原剂（如硼氢化钠）浓度及反应时间，研究该杂质的生成动力学，阐明醛基还原不完全的反应路径；

• 控制策略研究：通过选用高选择性还原剂并优化反应配比，将该杂质的含量控制在 0.1% 以下，提升屈他维林原料药的纯度；

• 结构确证技术：采用核磁共振氢谱（¹H-NMR）、碳谱（¹³C-NMR）验证乙氧基及甲醇基的位置，明确与屈他维林的结构差异，为杂质鉴定提供权威依据

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！