生育酚EP杂质D;3808-26-2

生育酚EP杂质D

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• 产品信息：
  产品编号：T066004
  英文名：Tocopherol EP Impurity D
  英文别名：(12E,14E,18E)-2,6,10,14,19,23,27,31-octamethyldotriaconta-12,14,18-triene
  CAS 号：无
  分子式：C40H76
  分子量：557.03
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• 产品优势：
  该产品纯度高，能精准满足生育酚（维生素 E）类药物或制剂质量控制及相关研究中对杂质对照品的严格要求。化学稳定性良好，在规范的储存条件下可长期保持理化性质稳定，为实验的重复性和准确性提供有力支撑。生产过程中质量管控严格，批次间差异小，能有效减少实验误差，为科研与生产工作提供可靠的物质保障。
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• 产品应用：
  主要应用于生育酚的质量控制领域，作为杂质对照品用于检测其原料及各类制剂中该杂质的含量，确保产品质量符合欧洲药典（EP）等相关标准。此外，在维生素 E 类产品的研发过程中，可用于探究该杂质的形成机制、对产品稳定性及功效的影响，为优化生产工艺、提升产品质量提供重要的数据参考。
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• 背景描述：
  生育酚（维生素 E）是一类具有抗氧化活性的脂溶性维生素，广泛应用于药品、保健品、食品及化妆品等领域，能保护细胞免受自由基损伤。在其天然提取或人工合成过程中，可能因原料成分复杂、反应不完全或加工过程中的副反应产生多种杂质，Tocopherol EP Impurity D 便是其中之一（欧洲药典中规定的杂质 D）。这些杂质若含量超标，可能影响产品的纯度和稳定性，因此对其进行精准检测和严格控制具有重要意义。
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• 研究现状：
  目前，针对 Tocopherol EP Impurity D 的研究主要集中在检测方法的开发与优化，如气相色谱法（GC）、气相色谱 - 质谱联用法（GC-MS）等，以提高对该烯烃类杂质的分离效果和检测灵敏度，满足欧洲药典等标准的要求。同时，关于该杂质的来源、形成路径及其与生育酚主成分的关联性等方面的研究也在逐步开展，为完善维生素 E 类产品的质量标准和生产工艺优化提供了科学依据。

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