奥扎莫德杂质13

奥扎莫德杂质13

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• Ozanimod Impurity 13

• 产品信息：
  产品编号：O036013
  英文名：Ozanimod Impurity 13
  英文别名：(S)-tert-butyl (4-(N-hydroxycarbamimidoyl)-2,3-dihydro-1H-inden-1-yl) carbamate
  CAS 号：1306763-70-1
  分子式：C15H21N3O3
  分子量：291.35
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• 产品优势：
  该产品具有高纯度与优异的手性稳定性，其 (S)- 构型纯度符合严格标准，能精准满足奥扎尼莫药物质量控制、合成工艺研究中对特定手性中间体杂质的严格要求，确保检测结果的准确性与后续反应的定向性。化学稳定性良好，分子结构中的叔丁氧羰基（Boc）、羟基亚胺基等官能团在规范储存条件（避光、密封、2-8℃冷藏）下不易发生脱保护或水解反应，可长期保持理化性质稳定，保障实验重复性。生产过程中通过手性合成与多步纯化工艺（如柱层析、重结晶），有效去除对映异构体及其他副产物，批次间含量差异小，能显著降低检测误差，为奥扎尼莫的科研与生产质量控制提供可靠的物质基础。
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• 产品应用：
  主要应用于三大核心领域：一是奥扎尼莫质量控制，作为关键杂质对照品，用于检测奥扎尼莫原料及胶囊剂中 Ozanimod Impurity 13 的含量，确保药品符合国内外药典及药品监管机构对手性药物杂质的限量标准，避免杂质影响药效或引发安全性风险；二是奥扎尼莫合成工艺优化，该杂质是奥扎尼莫合成中手性茚满骨架引入羟基亚胺基后的关键中间体，若后续环合、脱保护反应不完全，会以杂质形式残留。通过检测其含量可优化反应条件（如催化剂种类、反应时间），减少中间体残留，提升主产物奥扎尼莫的产率与纯度；三是奥扎尼莫合成中间体定性分析，作为标准品用于验证合成过程中目标中间体的结构与纯度，为奥扎尼莫合成工艺的稳定性与可重复性提供数据支持。
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• 背景描述：
  奥扎尼莫是一种鞘氨醇 1 - 磷酸（S1P）受体调节剂，通过选择性结合 S1P1 和 S1P5 受体，抑制淋巴细胞迁移，主要用于治疗复发型多发性硬化症和溃疡性结肠炎。其分子结构包含手性茚满核心骨架，合成过程需经多步官能团转化，(S)- 叔丁基 (4-(N - 羟基亚胺基甲酰基)-2,3 - 二氢 - 1H - 茚 - 1 - 基) 氨基甲酸酯（Ozanimod Impurity 13）是手性茚满片段引入羟基亚胺基后的关键中间体。在合成过程中，若该中间体未完全参与后续的环合反应生成恶唑烷酮结构，或脱除叔丁氧羰基（Boc）保护基的反应不彻底，会以 Ozanimod Impurity 13 的形式残留于终产品中。这类含手性结构的杂质若含量超标，不仅可能影响奥扎尼莫的药效，还可能因手性异构体的潜在活性差异带来安全性风险，因此对其进行精准检测和严格控制具有重要意义。
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• 研究现状：
  目前，针对 Ozanimod Impurity 13 的研究主要聚焦三个方向：一是高灵敏度检测方法开发，主流技术包括高效液相色谱手性柱法（HPLC-Chiral Column）、超高效液相色谱 - 串联质谱法（UPLC-MS/MS）。通过选择合适的手性固定相（如纤维素衍生物类色谱柱）与流动相体系，实现该杂质与奥扎尼莫主成分及其他杂质的有效分离，检测限可低至 μg/g 级别，满足痕量杂质检测需求；二是合成工艺优化研究，通过筛选新型环合反应催化剂（如路易斯酸）、优化反应温度与溶剂体系，将 Ozanimod Impurity 13 的残留量控制在 0.1% 以下，显著提升奥扎尼莫合成工艺的效率；三是手性纯度控制研究，采用核磁共振氢谱（¹H-NMR）与圆二色谱（CD）验证该杂质的手性构型，确保合成过程中手性中心不发生消旋，为奥扎尼莫的手性质量控制提供技术支撑。

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！