倍他司汀杂质6主打

倍他司汀杂质6

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产品信息

• 产品编号：B022006

• 英文名：Betahistine Impurity 6（倍他司汀杂质 6）

• 英文别名：N - 甲基 - N-(2-(吡啶 - 2 - 基) 乙基) 亚硝酰胺

• CAS 号：32635-81-7

• 分子式：C₈H₁₁N₃O

• 分子量：165.19

优势

1. 结构特征专属：含倍他司汀核心吡啶乙基结构，关键差异为 “亚硝酰胺（-N (CH₃)-NO）”，吡啶环与亚硝酰胺形成独特标识，LC-MS/MS 可精准识别；

2. 稳定性可控：吡啶环、亚硝酰胺化学惰性强，中性至弱酸性（pH 4-7）下 4℃储存 30 天降解率 < 3%，仅强酸性（pH<2）下发生亚硝基脱落；

3. 检测灵敏：吡啶环与亚硝酰胺共轭体系紫外吸收强（230nm、275nm，ε>7×10³ L/(mol・cm)），HPLC-UV 的 LOQ=0.004 μg/mL，符合遗传毒性杂质控制要求。

应用

1. 质量控制：作为遗传毒性杂质对照品，定量倍他司汀原料药及片剂中该杂质，符合 ICH M7 标准；

2. 工艺优化：监测杂质含量以控制倍他司汀 “甲基化” 步骤，减少亚硝化前体生成；

3. 稳定性研究：评估制剂储存中是否因亚硝酸盐引发亚硝化，支撑有效期制定。

背景描述

研究现状

1. 检测：主流用 LC-MS/MS（SRM 监测 m/z 166→124/80），适配痕量分析；

2. 控制：工业上通过检测原料亚硝酸盐残留、添加抗氧剂，将杂质含量控制在 0.001% 以下；

3. 安全性：Ames 试验显示致突变性，需极低限度控制（<0.001%）。

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！