多替诺德杂质41
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产品编号:D081041
英文名:Dotinurad Impurity 41
英文别名:(1,1-dioxidobenzo[d]thiazol-3(2H)-yl)(4-hydroxyphenyl)methanone
CAS 号:无
分子式:C₁₄H₁₁NO₄S
分子量:289.31
可用于解析度他尼布合成中氧化反应的副产物生成机制,优化工艺以控制砜类杂质的产生;
作为含羟基与砜基的对照品,能为药品中极性杂质的检测提供标准物质,助力评估药物纯度;
帮助研究砜基与羟基结构对药物稳定性及毒理学特性的影响,为制定杂质控制策略提供依据。
药物研发:作为杂质对照品,用于鉴别和定量度他尼布制剂中的 Impurity 41,评估原料药及制剂的纯度;
质量控制:作为标准物质,验证 HPLC 或 LC-MS 等检测方法的灵敏度,确保生产过程中砜类杂质含量符合药典要求;
稳定性研究:模拟药品储存条件下的氧化路径,辅助制定产品的储存条件和有效期。
合成工艺:开发高纯度的砜类杂质合成方法,解决极性化合物纯化难题以获得对照品;
检测技术:采用反相 HPLC 结合紫外或质谱检测器,建立该极性杂质的高灵敏度检测方法;
毒理评估:通过体外细胞毒性实验,研究砜基和羟基结构的潜在生物效应;
工艺控制:分析氧化反应条件(如氧化剂种类、温度)对杂质生成的影响,优化参数以降低其含量。
备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!
湖北摩科生物科技有限公司
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杜经理