多替诺德亚硝基杂质69 新品

多替诺德亚硝基杂质69

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• 产品信息

• 产品编号：D081069

• 英文名：Dotinurad Nitroso Impurity 69

• 英文别名：3-nitroso-2,3-dihydrobenzo[d]thiazole

• CAS 号：无

• 分子式：C₇H₆N₂OS

• 分子量：166.20

• 优势

• 作为度他尼布（Dotinurad）的亚硝基杂质，该化合物的研究优势体现在：
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• 可用于解析度他尼布合成过程中亚硝化反应的副产物生成机制，优化工艺以控制亚硝基杂质的产生；

• 作为亚硝基类对照品，能为药品中亚硝基杂质的检测提供标准物质，助力评估药物安全性（亚硝基化合物可能具有潜在致癌性）；

• 帮助研究亚硝基结构对药物稳定性及毒理学特性的影响，为制定杂质控制策略提供科学依据。

• 应用

• 药物研发：作为杂质对照品，用于鉴别和定量度他尼布制剂中的亚硝基杂质，评估原料药及制剂的纯度；

• 质量控制：作为标准物质，验证 HPLC 或 LC-MS 等检测方法的灵敏度，确保生产过程中亚硝基杂质含量符合 ICH 指导原则要求；

• 毒理学研究：辅助评估亚硝基杂质的潜在遗传毒性，为药品安全性评价提供数据支持。

• 背景描述

• 度他尼布是一种尿酸转运蛋白抑制剂，用于治疗痛风。由于亚硝基化合物（如 N - 亚硝胺）可能具有致癌风险，各国药监部门对药品中的亚硝基杂质提出了严格的控制要求。Dotinurad Nitroso Impurity 69 作为含亚硝基结构的杂质，可能在度他尼布合成或储存过程中生成，因此对其进行研究是药品质量控制和安全性评估的关键环节。

• 研究现状

• 当前研究聚焦于：
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• 合成方法：开发高纯度的 3-nitroso-2,3-dihydrobenzo [d] thiazole 合成工艺，满足毒理学研究和质控需求；

• 检测技术：采用超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC-MS/MS）等技术，建立亚硝基杂质的痕量检测方法（检测限可达 ppb 级别）；

• 毒理评估：通过体外 Ames 试验和动物模型，研究该杂质的潜在致突变性和致癌性；

• 工艺控制：分析亚硝化反应的诱因（如原料残留、反应条件），优化合成路线以降低亚硝基杂质的生成量。

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！