N-亚硝基氟桂利嗪EP杂质A 新品

N-亚硝基氟桂利嗪EP杂质A

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• N - 亚硝基氟桂利嗪 EP 杂质 A（N-Nitroso Flunarizine EP Impurity A）产品信息

• 1. 基础产品信息

• 产品编号：F029011

• 中文名：N - 亚硝基氟桂利嗪 EP 杂质 A

• 英文名：N-Nitroso Flunarizine EP Impurity A

• 英文别名：1-(bis(4-fluorophenyl)methyl)-4-nitrosopiperazine

• CAS 号：141528-78-1

• 分子式：C17H17F2N3O

• 分子量：317.33

• 2. 产品优势

• 纯度达标，经过严格的质量检测，纯度符合药物杂质研究与检测的标准，能为实验结果提供可靠支撑。

• 结构确认度高，通过光谱分析等专业手段明确分子结构，可作为氟桂利嗪相关杂质检测的特异性对照物质。

• 批次稳定性好，不同生产批次的产品在纯度、含量等关键指标上差异小，保证实验的重复性和一致性。

• 3. 应用领域

• 用于氟桂利嗪原料药及制剂的质量控制，检测药品中该杂质的含量，确保药品符合欧洲药典（EP）等相关标准。

• 作为药物研发阶段的杂质对照品，助力研究人员分析氟桂利嗪在合成、储存及降解过程中该杂质的生成机制与变化趋势。

• 应用于药品检验机构的检测方法验证，验证氟桂利嗪杂质检测方法的准确性、灵敏度和专属性。

• 4. 背景描述

• 氟桂利嗪是一种钙通道阻滞剂，常用于预防偏头痛、治疗眩晕等神经系统疾病。在氟桂利嗪的生产、储存或与其他物质相互作用过程中，可能因亚硝化反应等生成 N - 亚硝基氟桂利嗪 EP 杂质 A。该类亚硝基化合物具有潜在的安全风险，若在药品中残留超标，可能对人体健康造成影响。因此，对 N - 亚硝基氟桂利嗪 EP 杂质 A 的控制，是保障氟桂利嗪药品安全性和有效性的重要环节。

• 5. 研究现状

• 目前，国内外针对氟桂利嗪杂质的研究重点集中在杂质的分离纯化、检测方法开发及安全性评估方面。对于 N - 亚硝基氟桂利嗪 EP 杂质 A，已开发出高效液相色谱（HPLC）、气相色谱 - 质谱联用（GC-MS）等检测技术，可实现对该杂质的精准定量。同时，科研人员也在探索降低氟桂利嗪生产过程中该杂质生成的工艺优化方法，减少杂质来源。此外，随着药品监管标准的不断提升，对该类特定杂质的限量要求更加严格，进一步推动了相关检测技术和控制手段的研究进展。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！

N-亚硝基氟桂利嗪EP杂质A