米氮平EP杂质D 新品

米氮平EP杂质D

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• 一、基础产品信息

• 产品编号：M082006

• 产品名称：米氮平 EP 杂质（Mirtazapine EP Impurity）

• 英文别名：1,2,3,4,10,14b - 六氢苯并 [c] 吡嗪并 [1,2-a] 吡啶并 [3,2-f] 氮杂䓬

• CAS 号：61337-68-6

• 分子式：C16H17N3

• 分子量：251.33

• 二、产品优势

• 身份标识清晰，拥有明确的 CAS 号和产品编号，便于溯源与质量管控。

• 化学结构明确，分子式与分子量数据准确，为实验研究和质量检测提供可靠基础。

• 符合 EP（欧洲药典）杂质标准，可满足医药领域对杂质对照品的合规性要求。

• 三、产品应用

• 主要用于米氮平药物的质量控制，作为杂质对照品，辅助检测米氮平成品中该特定杂质的含量。

• 可用于医药研发阶段，研究该杂质的生成机制、稳定性及对药物疗效和安全性的影响。

• 适用于第三方检测机构、制药企业质检部门及科研院校的药物分析实验。

• 四、产品背景描述

• 米氮平是一种常用的抗抑郁药物，主要用于治疗成人抑郁症。在药物合成、储存及生产过程中，可能会产生多种杂质，这些杂质的存在可能影响药物的纯度、稳定性及用药安全性。M082006 作为米氮平的 EP 指定杂质，其研究与控制是保障米氮平药品质量的关键环节，符合药品监管机构对药物杂质限量的严格要求。

• 五、研究现状

• 目前，国内外对米氮平杂质的研究主要集中在杂质的分离鉴定、检测方法开发及限量标准制定方面。针对 M082006，已有成熟的高效液相色谱（HPLC）、气相色谱 - 质谱联用（GC-MS）等检测技术用于其含量测定。同时，制药企业和科研机构正不断优化米氮平的合成工艺，以减少该类杂质的生成，进一步提升药品质量，满足全球不同地区药典（如 EP、USP、CP）的监管要求。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！