N-亚硝基米氮平 新品

N-亚硝基米氮平

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• 一、基础产品信息

• 产品编号：M082001

• 产品名称：N - 亚硝基米氮平（N-Nitroso Mirtazapine）

• 英文别名：2 - 亚硝基 - 1,2,3,4,10,14b - 六氢苯并 [c] 吡嗪并 [1,2-a] 吡啶并 [3,2-f] 氮杂䓬

• CAS 号：暂未提供

• 分子式：C16H16N4O

• 分子量：280.32

• 二、产品优势

• 化学结构特征明确，分子中含亚硝基（-NO）官能团，且保留米氮平母核结构，为精准识别和研究其与米氮平的关联特性提供清晰分子基础。

• 分子量与分子式数据准确，可作为实验中定性分析的关键依据，助力科研人员快速匹配检测结果，减少数据误差。

• 具备特定的化学活性，可针对性用于米氮平相关杂质的专项研究，尤其在亚硝基类杂质的生成机制与检测方法开发中，具有不可替代性。

• 三、产品应用

• 用于抗抑郁药物米氮平的杂质研究，作为目标杂质对照品，辅助开发检测米氮平中 N - 亚硝基米氮平含量的方法，保障药品纯度。

• 应用于米氮平的稳定性评估实验，模拟不同储存条件（如光照、温度、湿度），监测该杂质的生成量变化，为药品储存条件制定提供数据支持。

• 供医药科研机构研究亚硝基类杂质的毒性与代谢途径，分析其对米氮平用药安全性的潜在影响，为药品安全性评价补充实验数据。

• 四、产品背景描述

• 米氮平作为临床常用的去甲肾上腺素和特异性 5 - 羟色胺能抗抑郁药，在长期储存或特定生产条件下，其分子结构中的氨基可能与亚硝化试剂反应，生成 N - 亚硝基米氮平这类潜在杂质。亚硝基类化合物因部分具有潜在毒性，被药品监管机构列为需重点关注的杂质类型。为满足药品质量监管要求，保障患者用药安全，针对 N - 亚硝基米氮平的分离、检测与控制研究逐渐成为米氮平药品质量研究的重要分支，该产品也因此成为相关研究的关键实验材料。

• 五、研究现状

• 目前，国内外对 N - 亚硝基米氮平的研究主要集中在检测方法开发与生成机制分析两方面。检测技术上，已尝试采用高效液相色谱 - 紫外检测法（HPLC-UV）、超高效液相色谱 - 串联质谱法（UPLC-MS/MS）等，其中 UPLC-MS/MS 因灵敏度高、特异性强，成为该杂质痕量检测的主流方法。在生成机制研究中，科研人员发现原料纯度、生产过程中的辅料选择及储存环境中的亚硝化物质残留，是影响该杂质生成的关键因素。不过，当前针对该杂质的毒性数据仍较为有限，相关安全性研究仍处于逐步推进阶

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！