齐拉西酮杂质15 2166666-15-3 新品

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齐拉西酮杂质对照品 - 药物研发与质量控制的精准标尺

产品概述
齐拉西酮杂质对照品是专门为制药行业、研发机构和质量控制实验室提供的高纯度化学参比物质。它们为齐拉西酮原料药及其制剂在生产、储存过程中可能产生的工艺杂质、降解产物提供精确的定性、定量分析依据，是确保药品安全、有效与合规性的核心工具。

核心价值

• 保障药品安全：精准识别与控制潜在遗传毒性杂质及有害降解物，降低临床用药风险。

• 满足法规要求：严格遵循ICH、USP、EP及中国药典等全球药品监管机构的严格指南，为申报资料提供关键支持。

• 提升质控水平：实现从研发到生产全流程的质量监控，优化工艺，保证每批次产品的一致性与稳定性。

• 加速研发进程：为方法开发、验证及稳定性研究提供可靠标准，显著提升研发效率。

产品优势

• 高纯度与高准确性：

• 纯度经严格标定，通常≥98.0%（HPLC），并提供详尽的CoA（质量分析证书）。

• 结构明确，通过MS、NMR、IR等多种技术进行确证。

• 卓越的批次一致性：

• 严格的生产控制确保不同批次的对照品具有卓越的稳定性和一致性，保障您长期研究数据的可比性。

• 完整的法规支持文件：

• 每批产品均附带详细的CoA，包含结构式、分子式、分子量、纯度、杂质谱、储存条件等关键信息。

• 可提供完整的结构解析报告和谱图资料。

• 专业的技术支持：

• 我们的专家团队可为您提供杂质研究策略、分析方法开发等专业咨询，助力您解决技术难题。

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常规随货提供图谱包括：COA、HPLC、H-NMR、MS。

摩科根据客户具体需求，可另外检测C-NMR、红外、紫外、水分数据、定量核磁、二维谱等。

所有图谱皆为当前出货批次样品检测而出，绝不手工修改图谱。