加替沙星杂质是指在加替沙星原料药或制剂的生产、储存过程中产生或存在的,化学结构与该药物主成分(API,加替沙星)不同的任何成分。它的研究是一个系统性工程,贯穿于药品研发、生产、储存和监管的全生命周期。 通过现代分析技术精确识别、定性、定量各种杂质,并依据科学指南制定合理的控制标准,是确保加替沙星药品质量安全、稳定、有效的基石。
中国标准药物集团有限公司 (简称STD Pharm),是一家在生命化学科研领域,以有关小分子化合物为主,立足中国,服务世界的,全球著名标准物质解决方案企业。在美国及国内的北京、上海、深圳、南京、湖北等地下设有8家子公司。STD Pharm是专业的生物和化学药物及衍生物标准品定制合成与分析检验检定公司,在全球市场内为客户提供药物标准品、杂质对照品、药典标准溶液、国家标准物质,目前可提供的化合物种类超100万种,产品和服务已触达全球100个国家和地区,覆盖超万家生物化学制药研发等机构和质量研究与控制管理单位。 扬信医药是一家立足华中、辐射全球的化学实验室一站式解决方案服务平台。专注为药物研发、质量控制及科研创新提供药物标准品、杂质对照品、参比制剂及定制合成等服务,是中检院在库标准物质供应商。
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扬信左思萍