药用辅料琥珀酸 有cde备案 cp2025药典标准

琥珀酸Huposuan  Succinic Acid

C₄H₆O₄　118.09

[110-15-6]

本品为丁二酸，含C₄H₆O₄应为99.0%～100.5%。

【性状】本品为白色结晶。

本品在甲醇中易溶，在乙醇或水中溶解，在丙酮中略溶。

熔点　本品的熔点（通则0612第一法）为185～190℃。

【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】炽灼残渣　取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.025%。

重金属　取本品1.0g，加水20ml溶解，用6mol/L氨溶液调节pH值至3.0～4.0，加水稀释至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】　取本品约0.25g，精密称定，加新沸放冷的水25ml溶解后，加酚酞指示液2～3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显粉红色，即得。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.905mg的C₄H₆O₄。

【类别】缓冲剂和pH调节剂。

【贮藏】密闭保存。