
药用辅料:2025版中国药典
羟丙甲纤维素Qiangbingjia Xianweisu Hypromellose
[9004-65-3]
本品为2-羟丙基醚甲基纤维素,为半合成品,可用两种方法制备:(1)将棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后,再先后与一氯甲烷和环氧丙烷反应,经精制,粉碎得到;(2)用适宜级别的甲基纤维素经氢氧化钠处理,和环氧丙烷在高温高压下反应至理想程度,精制即得。分子量范围为10 000~1 500 000。
根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型,即1828、2208、2906、2910型。按干燥品计算,各取代型甲氧基(-OCH3)与羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)的含量应符合下表要求。
【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。
本品在无水乙醇或丙酮中几乎不溶。
水中不溶物 取本品1.0g,置烧杯中,加热水(80~90℃)1 00 ml溶胀约1 5分钟后,在冰浴中冷却,加水300 ml(黏度高的供试品可适当增加水的体积,确保溶液滤过),充分搅拌,用经1 0 5℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过,烧杯用水洗净,洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中,滤过,在1 0 5℃干燥至恒重,遗留残渣不得过5 mg(0.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.5%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】甲氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第一法(气相色谱法),在130℃±2℃条件下加热30分钟后,剧烈振摇5分钟,继续在130℃±2℃条件下加热30分钟,或于130~150℃磁力搅拌或振荡60分钟,其余同法操作。如采用第二法(容量法),取本品,精密称定,依法测定,测得的甲氧基量(%)扣除羟丙氧基量(%)与(3 1/75×0.93)的乘积,即得。
羟丙氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第一法(气相色谱法),在130℃±2℃条件下加热30分钟后,剧烈振摇5分钟,继续在130℃±2℃条件下加热30分钟,或于130~150℃磁力搅拌或振荡60分钟,其余同法操作。如采用第二法(容量法),取本品0.1g,精密称定,依法测定,即得。
【类别】释放调节剂和包衣剂等。
【贮藏】密闭保存。
西安晋湘药用辅料有限公司
主要产品包括
外用制剂常用辅料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮 ,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固体石蜡,液体石蜡(轻质/重质),混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。
口服制剂辅料: 医药级/食品级
蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羟丙基倍他环糊精,羟丙甲纤维素,甲基纤维素,乙基纤维素,微晶纤维素,聚维酮K30,硬脂酸镁,麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷,明胶,色素色淀,香精等品种齐全。
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醋酸氯己定,聚六亚甲基双胍盐酸盐,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴铵/苯扎氯铵,薄荷脑/薄荷素油,水杨酸/苯甲酸钠,维生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,司盘80/85,羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠,二丁基羟基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羟铝,聚丙烯酸钠NP-700等等~~
海藻糖 500g/瓶 ,1kg/瓶,药辅级 1瓶起订,
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甘羥铝 1kg/袋,1袋起订,药用级 1袋起订
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二甲硅油 500g/瓶,25kg/桶,药辅级 1瓶起订,
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羟苯甲酯钠 500g/袋,25kg/袋,药辅级 1袋起订
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醋酸氯己定 1kg/袋,25kg/桶 药用级 1kg起订,
固体石蜡 500g/袋,25kg/袋,药辅级 /食品级 1袋起订,
药用明胶 25kg/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订
黄原胶 500g/袋 25kg/袋 药辅级 /食品级 1袋起订,
羟丙基β环糊精 1kg/袋, 10kg/袋 药辅级 1袋起订
西安晋湘药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安,是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司,长期供应药品所需各类添加剂,如矫味剂、润滑剂、填充剂、芳香剂、溶剂等一系列产品,欢迎各界人士前来选购。经营理念:汇集百种药用辅料,致力一站式购齐服务。好产品要选好辅料,好辅料成就好产品
注:提供的药用辅料均在国家局评审中心平台登记。
西安晋湘药用辅料有限公司
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晋湘药辅位于古都西安,是一家以经销药用原辅料,化学试剂,食品添加剂,消毒原料为主的公司,与国内多家药辅生产企业建立合作关系,致力于为客户提供一站式购齐服务,为您身心省力!
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优势品种:
1、海藻糖 2、麦芽糖 3、麝香草酚 4、右旋糖酐 5、聚山梨酯80II 5、大豆磷脂/卵磷脂 6、胆固醇 7、甘羟铝(进口) 8、羟丙基倍他环糊精/磺丁基倍他环糊精钠 9、糖精钠 10、香草醛
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1、薄荷脑 2、醋酸氯己定 3、卡波姆 4、泊洛沙姆188/407 6、药用蜂蜜 7、黄原胶 8、聚丙烯酸钠NP700/800 9、药用明胶(胶囊用明胶) 10、木糖醇
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1、乳糖(一水) 2、麦芽糊精(药用) 3、维生素E油 4、聚乙二醇1500 等 5、羟丙甲纤维素 6、甲基纤维素/乙基纤维



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