柯萨奇病毒 A16 型核酸检测试剂盒 新品

产品介绍：

柯萨奇病毒 A16 型（Coxsackievirus A16, CA16）核酸检测试剂盒是一种用于体外定性检测柯萨奇病毒 A16 型核酸的分子诊断产品。CA16 是引起手足口病（HFMD）的主要病原体之一，也可导致疱疹性咽峡炎等疾病。

1. 检测原理

目前市面上的试剂盒主要基于 实时荧光定量 RT-PCR 技术（Real-time RT-PCR）。

靶标区域： 针对 CA16 病毒基因组编码区的高度保守区域（如 VP1 或 5'UTR 区域）设计特异性引物和荧光探针。

技术原理： 采用 一步法 RT-PCR。首先将样本中的病毒 RNA 逆转录为 cDNA，随后进行 PCR 扩增。

荧光检测： 通常使用 TaqMan 探针法，探针标记 FAM 荧光基团。若样本中存在 CA16 RNA，扩增过程中会释放荧光信号，仪器通过监测荧光信号的累积情况（Ct 值）来判断结果。

多重检测： 部分试剂盒设计为多重 PCR，可同时检测 CA16（FAM 通道）、EV71（VIC/HEX 通道）及内标（ROX/Texas Red 通道），实现一管多检。

2. 产品特点

高特异性： 专门针对 CA16 设计，通常不会与肠道病毒 71 型（EV71）、柯萨奇病毒 B 组、埃可病毒或其他常见呼吸道/肠道病原体发生交叉反应。

高灵敏度： 最低检测限通常可达 10³ copies/mL 或 500-1000 拷贝/毫升，能够检测到极低浓度的病毒，有助于早期诊断。

快速高效： 全程检测时间约 2-3 小时，远快于传统的病毒培养法（需数天），且操作全封闭，减少污染风险。

3. 主要用途

临床诊断： 辅助诊断由 CA16 感染引起的手足口病、疱疹性咽峡炎、无菌性脑膜炎等疾病。

鉴别诊断： 用于区分 CA16 感染与 EV71 感染（EV71 更易引起重症手足口病），为临床治疗方案提供参考。

流行病学监测： 用于监测手足口病的病原谱变化及 CA16 的流行趋势。

4. 储存与使用注意事项

储存条件： 试剂盒通常需要 -20℃ 避光保存（部分组分如酶液对温度敏感），避免反复冻融，有效期通常为 12 个月。

样本类型： 常用样本包括 咽拭子、粪便、疱疹液。发病早期（3-7 天内）采集的样本阳性率较高。

结果判读：

阳性： FAM 通道扩增曲线呈典型“S”型，且 Ct 值小于设定的阈值（不同厂家阈值不同，通常在 35-38 之间）。

阴性： 无扩增曲线，或 Ct 值大于阈值。

无效： 阳性对照未扩增或阴性对照出现扩增，提示实验失败，需重做。

公司正在出售的产品：

主要应用：

转基因作物检测：快速筛查Bt棉花、Bt玉米等

食品/饲料监管：标识转基因成分是否符合法规（如中国GB 2760、欧盟EC 1829/2003）

环境监测：土壤或农产品中Bt基因残留分析

操作流程

样本处理：研磨植物组织或均质化食品样本

DNA提取：推荐CTAB法或商业化提取试剂盒

PCR扩增：

反应体系：20 μL（含15 μL反应液+5 μL DNA模板）

扩增程序：95℃ 2min → (95℃ 15s → 60℃ 30s)×40循环