药用混合脂肪酸甘油酯（硬脂）36/38 型 CP2025 CDE 备案 A 栓剂基质 500g 小包装

        混合脂肪酸甘油酯别名硬脂、半合成脂肪酸甘油酯，英文名 Hard Fat，CAS：16833-54-8，为 C8～C18 饱和脂肪酸甘油一酯、二酯、三酯混合产物，执行CP2025 药典四部标准，药用辅料 CDE 备案 A 状态，西安天正原厂货源，研发小试、药厂量产均可供货。本品白色类白色蜡状固体，略带油脂气味，触感滑腻；三氯甲烷、乙醚易溶，石油醚可溶，水、乙醇几乎不溶，生物相容性优异，是国内栓剂主流基质原料。

常用型号（熔点参数）

药典关键质控指标

酸值≤1.0mgKOH/g、羟值≤60mgKOH/g、碘值≤2.0gI/100g、过氧化值≤3.0meq/kg；皂化值 215～260，实测在标示 95%～105%；灼烧残渣≤0.05%，重金属≤10ppm，微生物符合药用辅料限度标准，批次质检附完整 COA 报告。

产品用途

1. 栓剂基质（主力用途）：直肠栓、妇科阴道栓，体温快速熔融释药，脂溶性药物分散性好，成型稳定不易变形；

2. 缓控释辅料：片剂缓释骨架、颗粒阻滞剂，调控药物释放速率；

3. 外用制剂：乳膏、凝胶油相、膏药基材，润滑促渗；

4. 压片辅料：直接压片润滑剂，防粘冲、改善粉体流动性。

包装规格（木成林现货）

储存条件

密闭、阴凉避光存放，储存环境温度低于对应型号熔点 5℃以上，相对湿度≤60%；远离热源、氧化剂、异味原料，原装未开封保质期 24 个月，拆封后 6 个月内用完为宜。

供货资质

附带：药典 COA，辅料备案资料、厂家执照，现货当日可安排发货，支持试样寄送、批量议价。