精氨酸（供注射用），低内毒素，1kg/瓶原厂规格，2025药典CDE备案，

精氨酸（Arginine），化学名称为L-2-氨基-5-胍基戊酸，分子式为C6H14N4O2，分子量为174.2，CAS号为74-79-3。药用级精氨酸通常呈白色结晶或结晶性粉末，几乎无臭，具有特殊味道。其在水中和稀盐酸中易溶，在乙醇中几乎不溶。100mg/ml水溶液的pH值范围为10.5～12.0，比旋度为+26.9°至+27.9°。按干燥品计算，含量不得低于99.0%。‌‌

二、药用级质量标准

药用级精氨酸需严格符合《中国药典》及相关注册标准。关键质控指标包括：溶液透光率（≥98.0%）、干燥失重（≤0.5%）、炽灼残渣（≤0.1%）。杂质控制涵盖氯化物、硫酸盐、铵盐、其他氨基酸（限度≤0.4%）、铁盐、重金属（≤10ppm）及砷盐。供注射用级别还需严格控制细菌内毒素（每1g精氨酸含内毒素量应小于10EU），以确保临床用药安全。‌‌

三、核心功能与制剂应用

精氨酸在药物制剂中承担多重关键功能。其碱性特征可有效提高难溶性药物的溶解度与溶出速率，显著缩短起效时间。在冻干制剂中，精氨酸常充当冻干保护剂与稳定剂，通过空间位阻与氢键作用维持蛋白质或多肽药物的三级结构，防止冻干过程中的聚集与降解。在注射剂开发中，精氨酸可用于调节药液pH值，增强主药化学稳定性，减少降解产物生成。此外，其良好的生物相容性使其在口服固体制剂、外用软膏及多肽类复杂制剂中均展现出优异的处方适应性。

注射级辅料产品：

注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案