美拉诺坦 II

一、基础化学与产品属性

1. 核心化学信息

• 通用名：Melanotan II，简称 MT2

• CAS 号：121062-08-6（纠正：无 478507-53-8，该号为 Kisspeptin-10）

• 结构：人工合成环状 7 肽，α- 促黑激素（α-MSH）类似物，分子内酰胺环闭环提升代谢稳定性

• 分子量：1024.2 Da

• 形态：醋酸盐白色冻干粉末，常规规格 10mg / 瓶，水溶性良好，不溶于有机溶剂

2. 纯度与储存条件

1. 科研级标准：HPLC 纯度≥98%，内毒素≤0.5 EU/mg（USP <85> LAL）；

2. 未复溶干粉：-20℃避光密封长期保存（24 个月），2–8℃可短期存放 6 个月，禁止反复冻融；

3. 复溶药液：抑菌注射用水溶解后 2–8℃冷藏最多 7 天用完，浑浊、变色直接报废。

3. 药理作用机制（非选择性黑皮质素受体激动剂）

1. MC1R（皮肤）：激活酪氨酸酶，促进黑色素合成，实现无紫外线晒黑、美黑，理论上增加紫外线防护；

2. MC4R/MC3R（中枢）：抑制食欲、轻度减脂；同时刺激性中枢，提升性欲、诱发阴茎勃起；

3. MC5R：影响皮脂腺、外分泌腺体分泌；

4. 可透过血脑屏障，全身多器官起效，受体非选择性也是副作用繁多的根源。

4. MT2 与 MT1（阿法美拉诺肽 Afamelanotide）关键区别

二、全球合规定性

1. 中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA、英国 MHRA、澳大利亚 TGA 均未批准 MT2 作为药品、医美产品上市；FDA 多次发布公开警告，认定其为未经批准的非法新药；

2. 英国、澳大利亚直接禁止个人进口与民间销售，欧盟归类为未授权违规药物；

3. 合法唯一用途：仅限高校、药企实验室体外细胞 / 动物课题科研试剂，瓶体强制标注 For research only, Not for human use；

4. 竞技体育：WADA 列入违禁清单，运动员严禁使用。