药用山嵛酸甘油酯（药用辅料）丨固体脂质载体丨 小包装适用研发机构 新品

山嵛酸甘油酯（药用辅料）丨固体脂质载体丨 小包装适用研发机构

山嵛酸甘油酯（Glyceryl Behenate）

一、定义

二、含量组成（核心）

• 单甘油酯：15.0%～23.0%

• 二甘油酯：40.0%～60.0%（主成分）

• 三甘油酯：21.0%～35.0%

三、性状

• 外观：白色 / 类白色粉末或硬蜡块，微臭

• 溶解性：三氯甲烷中易溶；水、乙醇中几乎不溶

• 熔点：65～77℃

四、鉴别

1. HPLC：供试品三主峰（单 / 二 / 三酯）保留时间与对照品一致

2. 脂肪酸 GC：山嵛酸 C22≥83.0%

用途（药用级）

• 片剂 / 胶囊：润滑剂、缓控释骨架材料、掩味剂

• 改善可压性、降低推片力、不影响崩解

• 化妆品：乳化剂、增稠剂、膏体稳定剂

药用（最核心，药典级）

1）片剂 / 胶囊：高效润滑剂（用量 1%–3%）

• 降推片力、防粘冲、改善流动性

• 不影响崩解（比硬脂酸镁好），适合乳糖、MCC、磷酸氢钙体系

• 对碱性敏感药友好（如奥美拉唑）

2）缓控释骨架材料（用量 >10%）

• 水不溶性脂质骨架，扩散 + 溶蚀控释

• pH / 乙醇不敏感，无突释，适合高水溶性、短半衰期药物

• 用于单层 / 多层缓释片、微球、颗粒

3）固体脂质载体（SLN/NLC）

• 包封难溶性药，提高生物利用度

• 用于热熔挤出（HME）、自乳化系统（SEDDS）

4）其他药用

• 直压片：干粘合剂，提升硬度

• 滴丸 / 栓剂：调节熔点、促成型、缓释

• 掩味剂：覆盖苦味、异味