利奥西呱杂质;1186608-79-6
利奥西呱(Riociguat)是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)及动脉性肺动脉高压(PAH)。在原料药及制剂的质量控制过程中,杂质研究是关乎药品安全性及申报合规的关键环节。利奥西呱分子结构含吡唑并吡啶环及嘧啶胺基等复杂官能团,合成路线中可能产生多种工艺杂质、降解产物及位置异构体,EP药典对相关杂质有明确的控制要求。一套结构确证清晰、纯度达标、数据支持完备的杂质对照品体系,能大幅缩短研发周期,降低合规风险。
湖北摩科生物科技有限公司(品牌:MOLCOO) 深耕药物杂质领域十余年,依托自有研发实验室与完善的质控体系,推出系列利奥西呱杂质对照品,全面覆盖EP药典杂质、工艺杂质及关键中间体,为您的项目提供精准可靠的“标尺”。
品类齐全,覆盖核心杂质谱:提供利奥西呱杂质4(货号R018004,纯度95%+)、杂质5、杂质10(CAS: 256499-19-1,纯度95%)、杂质11(CAS: 1361569-18-7,纯度95%)。同时供应EP杂质A(CAS: 625115-52-8)、EP杂质B(CAS: 3052969-92-0)、EP杂质C(CAS: 2920299-23-4)、EP杂质D(CAS: 625115-54-0)等系列药典对照品,以及杂质E、F、G、I、K、L、O-Z等多款关键杂质,全面覆盖方法开发与质控需求。
数据完备,申报无忧:每批产品随货提供全流程结构确证图谱,包括COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H-NMR氢谱、¹³C-NMR碳谱、MS质谱等,还可根据需求提供红外、紫外、二维谱,数据真实可溯源,完全满足CFDI现场核查与CTD申报资料要求。
现货库存,极速响应:武汉总部现货仓储,支持5mg/10mg/25mg/50mg/100mg等多种规格灵活采购,全套杂质现货供应,1~2周到货,满足实验室紧急发补及稳定性研究需求。
定制合成能力:对于非标杂质或特殊分离需求,摩科实验室可直接承接定制合成与分离纯化服务,无需中间商对接,沟通更高效。
专业图谱解析支持:新老客户可享受图谱解析服务、合成路线支持,有效缩短研发人员结构推导时间。
湖北摩科位于武汉,团队拥有十余年药物杂质对照品研发经验。产品默认出库标准为液相(HPLC)纯度不低于95%,批间一致性严格控制。我们致力于以精准的纯度、齐全的结构式数据、稳定的供应链,为全球药企及科研机构提供利奥西呱杂质研究的强力物料支撑。
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杜经理