替沃扎尼杂质；3051498-20-2 新品

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🧪 为什么选择湖北摩科的替沃扎尼杂质对照品？

湖北摩科（MOLCOO）专注于为医药研发单位提供新药及仿制药注册申报用的化学产品，在替沃扎尼（Tivozanib）杂质对照品领域具备以下核心优势，可满足严格的药品申报要求：

1. 产品线丰富，杂质谱系覆盖全面

替沃扎尼是一种口服、高选择性的VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3酪氨酸激酶抑制剂，2017年在欧盟获批上市，2021年获美国FDA批准。其合成路线长、官能团丰富，中间体及副产物种类多，杂质研究是药品申报和质量控制的关键环节。摩科针对这一复杂性建立了较为完善的杂质对照品库，涵盖药典已知杂质、工艺杂质、降解产物及基因毒性杂质等主流品类，工艺杂质、降解产物、基因毒性杂质和N-亚硝基类杂质均可同步供应。

目前已推出多款替沃扎尼杂质对照品，部分典型产品如下：

注：更多替沃扎尼杂质品类（如杂质16、杂质28等）可直接联系咨询。

• 杂质研究背景：替沃扎尼杂质主要来源于以下几个方面：工艺相关杂质（起始物料残留、合成中间体、副反应产物）；降解产物——一项遵循ICH Q1A（R2）和Q1B指南的研究表明，替沃扎尼在酸、碱、中性水解、氧化、热及光解（紫外光和可见光）等应力条件下可产生多达7种降解产物；基因毒性杂质——部分中间体和副产物需按ICH M7进行控制。摩科可提供替沃扎尼全系列杂质对照品，涵盖以上所有品类。

• 现货速发：核心产品常年保持稳定库存，杂质全套齐全，1~2周到货。主流品种现货快速出库，满足日常质控与项目加急需求。

• 多规格可选：提供10mg/25mg/50mg/100mg/1g等多种包装规格，稀缺杂质可提供定制合成服务，最低10mg起接单。

2. 产品质量过硬，数据资料齐全

• 高纯度保障：摩科产品出库标准为液相（HPLC）纯度不低于95%，主流品种纯度可达98%~99%以上，部分批次可达99%以上。

• 完备的结构确证图谱：随货提供COA（分析证书）、¹H-NMR（氢谱）、¹³C-NMR（碳谱）、MS（质谱）、HPLC/GC（液相/气相色谱） 等全套结构确证及纯度证明图谱。还可根据需求提供红外、紫外、水分数据、定量核磁（QNMR）、TGA热重、二维谱等深度检测数据，数据全程可追溯，直接用于方法开发、工艺验证及DMF/ANDA申报。

• 合规性强：产品符合ICH、FDA等国际药品监管机构对杂质对照品的要求，适用于分析方法开发、方法验证（AMV）、质量控制（QC）及ANDA/NDA申报全流程。

3. 专业团队，服务能力全面

• 公司自有研发中心和实验室，团队拥有十余年药物杂质对照品研发经验。

• 定制合成服务：若现有产品无法满足需求，摩科专业团队可提供替沃扎尼杂质的定制合成服务——涵盖CDE发补杂质定制、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。

• 附加服务：新老客户可提供图谱解析服务、合成路线服务。

📞 如何联系与订购？

您可以通过以下方式联系湖北摩科，咨询替沃扎尼杂质对照品的详细价格、规格及库存信息：

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