阿普斯特杂质；1-(2-乙氧基-3-甲氧基苯基)-2-(甲磺酰基)乙胺 新品

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• 🧪 为什么选择湖北摩科的阿普斯特杂质对照品？

• 湖北摩科（MOLCOO）专注于为医药研发单位提供新药及仿制药注册申报用的化学产品，在阿普斯特（Apremilast）杂质对照品领域具备以下核心优势，可满足严格的药品申报要求：

• 1. 产品线丰富，杂质谱系覆盖全面

• 阿普斯特是由Celgene公司研发的一种高选择性的磷酸二酯酶-4（PDE4）小分子抑制剂，临床用于治疗银屑病和银屑病关节炎等自身免疫性疾病。随着阿普斯特化合物专利的到期以及国内首仿药的获批，仿制药研发与一致性评价工作深入推进，围绕阿普斯特原料药及制剂的质量控制需求正同步攀升。其合成路线较长，涉及磺酰胺键构建、手性中心控制等关键步骤，易产生多种工艺杂质、降解产物及二聚体杂质。摩科针对这一复杂性建立了较为完善的杂质对照品库，涵盖工艺杂质、降解产物、手性异构体及二聚体等品类。

• 摩科已推出多款阿普斯特杂质对照品，部分典型产品如下：

• 产品名称	货号	CAS号	分子式	分子量	纯度
  阿普斯特（API）	A017000	608141-41-9	C₂₂H₂₄N₂O₇S	460.50	≥95%
  阿普斯特杂质A	A017001	—	C₁₂H₁₉NO₄S	273.35	≥95%
  阿普斯特杂质B	A017002	1255909-25-1	C₁₁H₁₇NO₄S	259.32	≥95%
  阿普斯特杂质C	A017003	—	C₂₀H₂₀N₂O₈S	448.45	≥95%
  阿普斯特杂质AND	A017006	635705-72-5	C₂₀H₂₂N₂O₆S	418.46	≥95%
  阿普斯特杂质CNB	A017008	—	C₂₀H₂₄N₂O₇S	436.48	≥95%
  阿普斯特杂质FA	A017009	2077897-94-8	C₂₁H₂₂N₂O₇S	446.47	≥95%
  阿普斯特杂质SJM	A017013	—	C₄₂H₄₂N₄O₁₂S	826.87	≥95%
  阿普斯特杂质TNA	A017015	1809170-71-5	C₂₂H₂₆N₂O₈S	478.52	≥95%
  阿普斯特杂质TTN	A017017	1802246-60-1	C₃₀H₂₇N₃O₉S	605.62	≥95%
  阿普斯特杂质20	A017020	—	C₂₂H₂₄N₂O₇S	460.50	≥95%
  阿普斯特杂质21	A017021	—	C₂₀H₂₀N₂O₈S	448.45	≥95%
  阿普斯特杂质22	A017022	106860-70-2	C₈H₅NO₅	195.13	≥95%
  阿普斯特杂质29	A017029A	—	C₁₂H₁₉NO₄S·C₈H₁₅NO₃	273.35+173.21	≥95%
  阿普斯特杂质36	A017036	15371-06-9	C₁₀H₉NO₅	223.18	≥95%
  阿普斯特杂质38	A017038	2487573-08-8	C₄₅H₄₈N₄O₁₄S₂	933.01	≥95%
  阿普斯特杂质39	A017039	—	C₄₅H₄₈N₄O₁₄S₂	933.01	≥95%
  阿普斯特杂质58	A017058	60758-87-4	—	—	≥95%
  阿普斯特杂质62	A017062	—	C₁₈H₁₈N₂O₆S	390.41	≥95%
  阿普斯特杂质72	A017072	—	C₂₂H₂₈O₈S	452.52	≥95%
  阿普斯特杂质82	A017082	22235-04-7	C₁₀H₇NO₄	205.17	≥95%
  阿普斯特二聚体杂质	A017038	2487573-08-8	C₄₅H₄₈N₄O₁₄S₂	933.01	≥95%

• 注：更多阿普斯特杂质品类（如杂质3、6、24、999等）可直接联系咨询。

• 杂质研究背景：从新药研发到仿制药一致性评价，杂质对照品是贯穿全流程的质量“定盘星”——它助力科研团队锁定合成工艺杂质、优化生产路线，在生产质控中严格校准杂质含量，确保每批次产品稳定达标，更是法规申报时验证数据准确性、通过严苛审评的关键支撑。阿普斯特杂质38（CAS:2487573-08-8，又名阿普斯特二聚体杂质）为两个阿普斯特分子通过丙烷-1,3-二磺酰基连接形成的二聚体杂质，是合成过程中偶联反应副反应产生的高分子量杂质；杂质FA为甲酰化工艺杂质（(S)-N-(2-(1-(3-乙氧基-4-甲氧基苯基)-2-(甲磺酰基)乙基)-1,3-二氧代异吲哚啉-4-基)甲酰胺），源于合成过程中胺基的甲酰化副反应；杂质AND为氨基脱乙酰化降解产物；杂质TNA为羧酸类开环降解产物；杂质CNB为氨基羧酸类开环工艺杂质；杂质TTN为四氧代双异吲哚啉二聚体杂质。齐全的杂质谱系可帮助研发人员精准溯源杂质来源、优化合成工艺参数、建立稳健的质量控制方法。

• 现货速发：核心产品常年保持稳定现货库存，当日可发货，1~2周到货，可随时满足客户紧急发补需求。

• 多规格可选：提供1mg/5mg/10mg/15mg/25mg/30mg/50mg/100mg/150mg/200mg等多种包装规格，从小型实验室方法开发到规模化生产批量检测均可适配。

• 2. 产品质量过硬，数据资料齐全

• 高纯度保障：摩科产品出库标准为液相（HPLC）纯度不低于95%，部分产品纯度可达97%~98%以上（如杂质999纯度97%），主成分纯度可达98%以上。经LC-MS/MS、NMR等多技术交叉验证，数据严格符合ICH、FDA、NMPA等国际标准。

• 完备的结构确证图谱：随货提供COA（分析证书）、¹H-NMR（氢谱）、MS（质谱）、HPLC（液相色谱） 等全套结构确证及纯度证明图谱。还可根据需求提供¹³C-NMR（碳谱）、红外、紫外、水分数据、定量核磁、二维谱等深度检测数据。全套质量资料可直接作为药物质量研究的辅助评审材料。

• 合规性强：产品符合ICH、FDA等国际药品监管机构对杂质对照品的要求，适用于分析方法开发、方法验证（AMV）、质量控制（QC）及ANDA/NDA/一致性评价申报全流程。

• 长效稳定：采用惰性气体密封包装，-20℃环境下保存，有效期长达18个月。

• 3. 专业团队，服务能力全面

• 公司自有研发中心和实验室，拥有药物分析博士团队，深耕杂质研究领域十余年，已成功助力150+药企通过严苛监管审评。

• 定制合成服务：若现有产品无法满足需求，摩科专业团队可提供阿普斯特杂质的定制合成服务——涵盖CDE发补杂质定制、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。支持特殊杂质定制开发，72小时内出具解决方案。

• 附加服务：新老客户可提供图谱解析服务、合成路线服务。

• 📞 如何联系与订购？

• 您可以通过以下方式联系湖北摩科，咨询阿普斯特杂质对照品的详细价格、规格及库存信息：

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！