盐酸贝西沙星

盐酸贝西沙星,Besifloxacin hydrochloride
  • CAS号405165-61-9
  • 中文名称盐酸贝西沙星
  • 英文名称Besifloxacin hydrochloride
  • 发布时间2021/10/22 10:45:36

产品属性

  • 产品名称: 盐酸贝西沙星
  • 产品英文名称: Besifloxacin hydrochloride
  • 有效期: 一年
  • 品牌: 辰熙医药
  • 产地: 济南
  • 保存条件: 常温避光
  • 纯度规格: 99%
2021/10/22 10:45:36 盐酸贝西沙星 Besifloxacin hydrochloride RMB 80000 一年 辰熙医药 济南 常温避光 99%

产品描述

  盐酸贝西沙星(Besifloxacin hydrochloride)是新一代氟喹诺酮类抗菌药,由美国博士伦公司(Bausch & Lomb Inc.)开发,并于2009年5月28日被美国食品与药物管理局(FDA)批准的第1个专门为眼科用药开发的非全身用氟喹诺酮类药物,该药商品名为:Besivance,是0.6%的贝西沙星盐酸盐混悬液,主要用于细菌性结膜炎的治疗。博士伦公司已经申请了世界专利(WO2008091752)和美国专利(US2008176834)对该药物进行了保护,并且已在美国上市。

药理作用:

  盐酸贝西沙星系具有N1-环丙基的8-氯氟喹诺酮药物,通过抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ发挥抗革兰阳性菌和阴性菌作用。DNA旋转酶是细菌DNA复制、转录和修补所需的关键酶;拓扑异构酶Ⅳ是细菌分裂时染色体DNA分隔(partitioning)所需的关键酶。该药通过干扰细菌DNA的合成,从而达到杀菌目的。盐酸贝西沙星在临床试验)中显示出非常好的杀菌效果,并且对引起细菌性结膜炎的眼部致病菌有广谱抗菌活性。

临床疗效:

  盐酸贝西沙星获准上市是基于其局部抗菌的有效性、安全性、患者耐受性、药物动力学和药效学等一系列8项临床研究的结果。在对近2400例细菌性结膜炎患者的3个中心随机、双盲临床研究中评价了盐酸贝西沙星的疗效。结果显示,盐酸贝西沙星组的临床疗效和根除细菌的患者比例较安慰剂组大,使用盐酸贝西沙星治疗的细菌性结膜炎随访者80%以上细菌得到根除。盐酸贝西沙星对于一岁及以上的儿童也有疗效。作为新一代的喹诺酮类抗菌药,贝西沙星的抗菌作用更强,抗菌谱更广,盐酸贝西沙星不良反应的发生率不到3%,主要是眼睛发红、视力模糊、眼睛疼痛、刺痒及头痛。

  一项198 例细菌性结膜炎患者(1~98岁)参加的随机、双盲、多中心临床对照试验,患者随机分组,tid,为期5 d,考察了贝西沙星的临床有效性及细菌清除率。贝西沙星和对照药95%置信区间比较,贝西沙星和对照药的临床有效率分别为45%(90/198)、33%(63/191),细菌清除率分别为91%(181/198)、60%(114/191),其95%置信区间分别为3%~22%、23%~40%。

国内外上市及申报情况:

  仅1家(博士伦股份有限公司 )申报进口。2010年6月批准临床研究。

关键字: 405165-61-9

公司简介

山东辰熙医药科技有限公司长期致力于新药研发和医药原料、中间体、精细化工产品从研发到销售于一体的高科技综合性企业。公司的研发基地位于济南高新区大学科技园,生产基地位于章丘区龙山工业园,配备了先进的生产设备和高效精密的检测仪器,凝聚了一批药物合成、研发精英,健全了从项目调研、药物及医药中间体合成,分析检测、产品服务等一整套机构设置完善的人才配置体系,建立健全了质量保障、控制体系和适合公司特色的综合管理体系。 辰熙医药严格按照GMP标准和ISO体系来进行管理,公司自成立以来,进行了抗肿瘤、抗感染、降糖类等多个系列品种的研发与生产。公司合作拥有生产制造基地,目前已通过国外多家知名制药公司审计

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