检测原理：
1、预包被板上固定有附睾蛋白4(HE4)特异性捕获抗体。
2、样本中的HE4与包被抗体结合，再加入酶标检测抗体形成“包被抗体-抗原-酶标抗体”三明治复合物。
3、加入HRP底物液发生显色反应，颜色深浅与样本中HE4含量成正比。
4、终止反应后在450nm波长下读取吸光度值，通过标准曲线即可精准计算样本中HE4的浓度。
产品名称：附睾蛋白4(HE4)ELISA试剂盒
英文名称：HE4 ELISA kit
产品货号：BKE11134
检测种属：
检测类型：双抗体夹心法测抗原
规格：96T/48T
存储条件：2-8℃避光密封保存
有效期：6个月
可测样本类型：血清、血浆、尿液、胸腹水、脑脊液、细胞培养上清、组织匀浆等
如何验证试剂盒的特异性？（实操建议）：
稀释线性实验 (Linearity)：
操作： 将高浓度的阳性样本用稀释液进行梯度稀释（如1:2, 1:4, 1:8...）。
预期： 测得的浓度值与稀释倍数应呈良好的线性关系（相关系数 R2 ≥ 0.98）。如果线性不好，说明样本基质中有干扰物影响了特异性结合。
干扰实验 (Interference Test)：
操作： 在已知浓度的目标抗原溶液中，加入高浓度的潜在干扰物（如高浓度的脂质或结构类似物），检测其对结果的影响。
预期： 若检测值与理论值偏差在±10%以内，说明抗干扰能力强，特异性好。
回收实验 (Recovery Test)：
操作： 在样本中加入已知量的标准品，检测总含量，计算回收率。
预期： 回收率在80%-120%之间，说明试剂盒能准确识别目标，不受样本背景干扰。
样本要求与处理：
为了保证检测结果的准确性，样本处理需注意以下几点：
血清：室温血液自然凝固10-20分钟，离心（2000-3000转/分，20分钟）收集上清。
血浆：建议使用EDTA、柠檬酸钠或肝素作为抗凝剂。采集后30分钟内离心收集上清。
组织/细胞：组织标本需加入生理盐水或PBS匀浆后离心；细胞标本可通过反复冻融或超声破碎后离心取上清。
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ELISA试剂盒性能指标速查表：
性能指标 关键参数 优质标准参考 意义
灵敏度 最低检测限 (LoD) 数值越低越好 能否测出微量样本
特异性 交叉反应率 < 5% (越低越好) 是否只测目标物，不误判
精密度 变异系数 (CV) 批内 < 10%, 批间 < 15% 结果是否稳定、可重复
准确性 回收率 80% - 120% 结果是否接近真实值
线性范围 标准曲线区间 覆盖样本预期浓度 能否准确定量高低浓度
关键字： 附睾蛋白4 ; HE4;ELISA试剂盒;
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