药用级羧甲淀粉钠（玉米淀粉来源）药典四部25kg起订

羧甲淀粉钠

Suojia Dianfenna  

Sodium Starch Glycolate

本品为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

本品在乙醇中不溶。

【类别】崩解剂和填充剂等。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

药用级羧甲淀粉钠‌（别名CMS-Na、羧甲基淀粉钠）是符合2025版中国药典标准的经典口服固体制剂辅料，CAS号为‌9063-38-1‌，核心类别为高效崩解剂

药典标准

• ‌性状要求‌：白色或类白色粉末，无臭无味，具有强吸湿性，在乙醇中完全不溶，遇水可快速溶胀形成胶体溶液。

• ‌关键理化指标‌：2%水溶液pH值5.5～7.5，膨胀体积≥20倍，干燥失重≤10.0%，总羧甲基基团含量2.0%～6.0%。

• ‌安全质控项‌：重金属≤百万分之二十，砷盐≤0.0002%，微生物限度严格管控，不得检出大肠埃希菌，炽灼残渣≤5.0%。

• ‌型号分级‌：市场主流分为A型、C型、D型玉米型，不同型号的溶胀速率、黏度存在差异，可适配直接压片、湿法制粒等不同工艺场景。

药用用途

• ‌片剂高效崩解‌

• ‌胶囊填充辅料

• ‌液体制剂助悬‌

• ‌制剂工艺辅助‌

• 药用级轻质氧化镁CP药用辅料类别CDE登记理化性质

• 药用级羊毛酯CP药用辅料类别CDE登记理化性质

• 药用级氧化铁（红黄黑棕紫）CP药用辅料类别CDE登记理化性质

• 药用级硬脂酸CP2025药用辅料类别CDE登记理化性质

• 药用级聚氧乙烯40硬脂酸酯CP药用辅料类别CDE登记理化性质

• 药用级乙基纤维素N50CP药用辅料类别CDE登记理化性质

• 药用级氧化锌CP药用辅料类别CDE登记理化性质

• 药用级液状石蜡CP药用辅料类别CDE登记理化性质

• 药用级辛酸钠CP药用辅料类别CDE登记理化性质

• 药用级香兰素CP药用辅料类别CDE登记理化性质

• 药用级西黄蓍胶CP药用辅料类别CDE登记理化性质

• 药用级无水没食子酸Cp药用辅料类别CDE登记理化性质

• 药用级无水磷酸氢钙CP药用辅料类别CDE登记理化性质

• 药用级微晶蜡CP药用辅料类别CDE登记理化性质

• 药用级无水碳酸钠CP药用辅料类别CDE登记理化性质

• 药用级碳酸氢钠CP药用辅料类别CDE登记理化性质

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