非唑奈坦(Fezolinetant)作为全球首个获批的神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,用于绝经期血管舒缩症状的治疗,其合成路线涉及手性中心、噻二唑环及三唑并哌嗪骨架,杂质谱控制复杂。高纯度、结构确证的杂质对照品,是方法开发、强制降解及申报发补顺利推进的基础。
湖北摩科(MOLCOO)深耕药物杂质对照品领域,非唑奈坦系列已有多个杂质品种完成表征入库或在售。据湖北摩科2026年6月实验室新品发布信息,非唑奈坦杂质已作为新入库品种正式上线。
摩科非唑奈坦系列现有品种(部分):
(更多杂质编号可询,支持按CAS或结构式核对库存)
一、多品种在列,覆盖工艺杂质与亚硝基杂质杂质9、10、17、18、19等多个编号已完成表征入库。其中杂质17为亚硝基杂质(N-nitroso),分子式 C₉H₁₁N₇OS,适配当前亚硝胺类杂质风险评估的申报需求。杂质19标注纯度99% HPLC,武汉产地现货。
二、完整表征数据,满足申报要求随货提供COA证书、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等结构确证数据。可根据项目需要选配¹³C NMR、IR、UV、TGA、QNMR、二维谱等补充检测资料。摩科自有研发中心与实验室,图谱数据可溯源,适用于方法开发、工艺验证及申报资料提交。
三、稀缺品种支持定制合成若所需杂质编号暂无公开现货,摩科支持定制合成,最低10mg起接单,常规项目2–3周交付,确保研发项目不因杂质缺货而中断。
四、灵活规格与快速响应提供10mg、25mg、50mg、100mg等多种包装规格,支持毫克至克级分装。武汉仓直发,响应紧急发补节点。
湖北摩科生物科技有限公司
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张经理