多肽合成

浙江湃肽生物有限公司提供药物肽的杂质，从mg级别到g级，从95%到99%纯度，从定性到定量用杂质。提供的全套多肽结构确证资料，包括氨基酸测序、纯度图谱、高分辨质谱图、核磁、元素分析、含量分析等。

   合成多肽的有关物质可以分为4类，主要为：

 

1)合成过程中带入的工艺杂质~缺失肽，断裂肽，插入肽，未脱保护肽等肽类相关物质；

2)降解杂质~多肽脱酰胺，氧化，还原，水解，二硫键错配，β-消除等不稳定因素而产生的降解产物；

3)聚合物~二聚体及多聚体；

4)光学杂质~消旋化，非对映异构体杂质。

浙江湃肽生物有限公司（简称：ZPC)成立于2015年7月，目前已经取得"药品生产许可证"，是一家专注于多肽产业化的cGMP工厂。2018年，公司获得“国家高新技术企业”称号。 ZPC位于绍兴市高新技术产业园，注册资本2000万元，公司一期占地面积为13亩，建有1万余平方米面积的符合cGMP/FDA标准的厂房，具有年产多肽原料药200KG的生产能力，可满足规模化药用多肽生产，根据生产需求，可扩展二期厂房近80亩。公司现有员工200多人，其中研发人员有60余人，目前已经取得多项发明专利，产品远销海内外，同全球很多制药企业建立了长期战略合作关系。浙江湃肽生物可以提供的产品有：GMP级别多肽（药物肽），非GMP级别多肽（药物肽杂质及中间体、多肽定制合成和修饰、化妆品用美容肽）。可以提供的服务有：多肽CRO委托研发，包括多肽关联申报、上市许可持有人(MAH）、多肽制剂一致性评价、多肽项目转让、多肽工艺优化及多肽新药的药学质量研究(CMC）等；多肽CMO委托生产及多肽CDMO，包括新药的临床前、临床1期、2期和3期的样品，及中试阶段的验证批产品等。