奈他地尔二甲磺酸盐 （Netarsudil Dimesylate）
一、产品概述
1、产品背景：Netarsudil dimesylate由Aerie Pharmaceuticals开发。于2017年12月18日获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市。商品名是Rhopressa®。
2、适应症：该药是一种Rho激酶抑制剂，用于治疗开角型青光眼或高眼压的患者，降低他们的眼内压。
3、剂型：Rhopressa®是一款全新的滴眼液，其含有0.02%浓度的netarsudil。
4、剂量：每晚一次， 每次一滴。
二、产品特点
青光眼是一种损害视神经的疾病，其特点是视网膜细胞进行性退化，导致不可逆转的视力丧失。据报道，全世界至少有6000万人受到青光眼影响。美国国家眼科研究所估计，美国有超过270万人患有青光眼，预计到2030年将达到430万。此外，眼科疾病流行研究小组估计，只有一半患有青光眼的美国人知道自己患有青光眼。因此，青光眼仍然是成人失明的主要原因，但通过诊断和有效治疗，青光眼也是最可预防的疾病之一。
Rhopressa（Netarsudil 0.02%,Aerie公司）是一种Rho激酶抑制剂，用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压。这是个被批准的Rho激酶抑制剂。Rhopressa每日使用一次，它通过增加小梁网房水流出量来降低眼压。Aerie Pharmaceuticals提交了一份NDA申请，将0.02%的Netarsudil和0.005%的Latanoprost（Roclatan）滴眼液固定剂量联合使用。在MERCURY 1临床试验的第12个月，接受两种滴眼液联合使用的患者中，82%患者IOP≤18 mm Hg, 66%接受Roclatan治疗的患者IOP≤18 mm Hg，57%接受Rhopressa治疗的患者IOP≤18 mm Hg。
三、主要产品
目前该产品我公司能够提供kg以上的API规模的工艺；中间体的生产工艺已经成熟，规模已经可以商业化生产。我们主要提供的产品如下：
(S)-3-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-(4-(((2,4-dimethylbenzoyl)oxy)methyl)phenyl)propanoic acid
(S)-4-(3-((tert-butoxycarbonyl)amino)-1-(isoquinolin-6-ylamino)-1-oxopropan-2-yl)benzyl 2,4-dimethylbenzoate
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2、提供原料药研发及生产过程中所需控制的杂质及最终产品的精制品的服务，以及根据实际合成路线提供定制服务。
3、专业的团队提供原料注册、运输以及进出口业务所需文件，处理相关的法规事务。