产 品 检 测 报 告
Certificate Of Analysis
产品
Sample
克霉唑
Clotrimazole
批号
Batch No.
20190305
数量
Quantity
500KG
生产日期
Manufacturing Date
2019.3.3
CAS编号
Cas Number
23593-75-1
有效日期
Expiry Date
2021.3.2
检验项目
Items
标准要求
Standard
结果
Results
性状
Characteristic
白色至浅黄色结晶性粉末
White to pale yellow,crystalline powder
符合规定
Conforms
溶解度
Solubility
几乎不溶于水易溶于甲醇、丙酮、氯仿和酒精
Practically insoluble in water,freely soluble in methanol,in acetone,in chloroform. and in alcohol
鉴别
Identifieation
红外,薄层色谱鉴别
Infrared Absorption
thin-layer chromatography identification
相关物质A
Related Compound A
≤0.2%
熔点
Melting Point
141-145℃
143-144℃
咪唑
Iminazole
≤0.5%
干燥失重
Loss on Drying
0.11%
灼烧残渣
Residue on ignition
≤0.1%
0.01%
重金属
Heavy Metals
≤0.001%
菌落总数
Total Plate Count
<1000cfu/g
总酵母菌和霉菌
Total Yeast and Mould
<100cfu/g
大肠埃希菌
E.Coli
末检出
Negative
含量
Assay
98%-102%
99.1%
判定
Conclusion
产品符合USP36标准
Conform to USP36
质量科长: 复核人: 检验人:
Chief of Quality Man GLNG Section Head of Analytical Department Inspector
广州顺彤医药化工有限公司
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