药用级聚乙二醇8000

陶氏化学公司药用级聚乙二醇的检测项目有：分子量、羟基数目、PH值、粘度、水溶液颜色和外观、水含量、1，4-二氧杂环乙烷、环氧乙烷残留、酸性、炽灼残渣、凝固点、乙二醇含量、乙二醇和二甘醇总量、重金属、甲醛、悬浮物、溶剂残留等26项检测，这些都是按照美国和欧洲药典进行检测的，聚乙二醇包装上严格注明只有CARBOWAX SENTRY牌聚乙二醇才能用于医药、食品、饲料和个人护理行业，而国内有一部分企业为了降低成本，竟然使用对人体有危害的工业辅料。

陶氏化学公司在1940首次将聚乙二醇生产商业化,至今是业内世界公认的领先者。1992年，陶氏化学公司对质量的承诺得到认可，成为获得生产质量系统ISO9002认证的家聚乙二醇美国生产商 ，其生产的CARBOWAX SENTRYTM牌 聚乙二醇 通过了美国FDA认证，符合美国药典（USP），国家处方集(NF)，食品化学法典（FCC）标准，被广泛应用于食品、制药、饲料、个人护理品、化学等行业的生产，是业内闻名和值得信赖的品牌。

【主要用途】：

1. PEG-400，600

最适合来做软胶囊。由于PEG400为液体、它具有与各种溶剂的广泛相容性，是很好的溶剂和增溶剂，被广泛用于液体制剂，如口服液、滴眼液等。当植物油不适合作活性物配料载体时，PEG则是首选材料。这主要是由于PEG稳定、不易变质，含有PEG的针剂被加热到150摄氏度时是很安全、很稳定的。此外还可以同高分子量的（PEG）相混合，而使混合物具有很好的溶解性和良好的与药物相容性。还有就是PEG-600也可以用来制作医药和化妆品的基质。

2．PEG-1450，3350

作为软膏的基质。它的优点是：

★ PEG不会引起皮肤过敏，而且稳定不变质。

★ 由于PEG在水中的溶解性，用PEG做药膏很容易从皮肤、头发和衣物上除去。

★ 由于PEG在水中的溶解性和熔点，可使其应用于湿性皮肤，同时它的低色泽使其存在不显得明显。

★ 软膏的PEG涂在表面上，并不影响人体的出汗。

★ 由于PEG产品的吸水性，PEG药膏有清洁、干燥表面的作用，而被用于处理发炎、渗出液体及皮炎等。

★ 由于PEG与其他物质有良好的相溶性，所以PEG药膏基质是医治皮肤外伤和发炎药物的很好溶剂。即使溶解性不是很好的，也可通过调整药剂和软高基质的配比来保证其实用结果。

★ 由于PEG不电解，所以其PH值可调节到任何要求值。

PEG药膏基质即使长时间储存也非常稳定。

聚乙二醇从外观来看颇与油类相仿，粘稠度比较适宜，清洁美观，可与水任意混合，对衣物等不会污沾，容易洗涤有较强的吸湿性，对皮肤的病灶面的水性分泌物有吸着作用，药物从基质表面扩散至皮肤表面较快。一般将各种分子量的聚乙二醇配合使用或再与S-40(my- rj52)配合使用，效果更佳，功能更全。

3．PEG-4000，8000

药用聚乙二醇(PEG)4000,8000用作滴丸剂基质

聚乙二醇是一类制备难溶性药物固态分散体有用的基质，其优点主要在于：

★ 有机药物的分子量大多低于400或500，而聚乙二醇分子量为1450、3350、4000和8000 ，因而可形成间质性固态溶液。

★ 当聚乙二醇--药物溶解后迅速冷却药物形成核晶非常困难，由于低温时介质粘 度很大形成固化时间很短，故溶质可形成微晶。

★ 聚乙二醇在可见光和紫外线范围中透明，因此在含量测定和溶出试验中可以直 接用可见光或紫外线检出。

★PEG 为结晶性水溶聚合物，分子中每一单位内有两个单位的螺旋线，当乙二醇类药物固化时，在此螺旋形间质空间中能包含多量的药物，作为基质时能使蕴含物的溶出速率很快。

 用作片剂和薄膜衣

   药用聚乙二醇(PEG)主要有PEG4000和PEG8000等分子量，作为制造片剂的粘合剂是很有用途的。

　　★ PEG的可塑性。

　　★ 良好的与药物相容性。

　　★ PEG在水中的溶解性很大，高分子量PEG在水中溶解度可达50%以上，PEG溶液属非离子性。

★ 高分子量的PEG（PEG4000和PEG8000）作为制造片剂的粘合剂是很有用途的。

 优点:

★ PEG的可塑性有利于片剂的成型。

★ 它可提高片剂释放药物的能力。

★ PEG可使片剂的表面有光泽而且平滑，同时不易损坏。

★ 此外，少量的高分子量的PEG（PEG4000和PEG8000），可以防止糖衣片剂之间粘接和与药瓶之间粘接。

★ 用聚乙二醇做出的片剂外形美观，颜色洁白，表面光滑，无异味，容易吸收。

 PEG-4000、PEG-8000用于硬胶囊基质、混悬稳定剂和水溶性包囊材料

表面活性剂是印染助剂的最主要原料。表面活性剂本身和用它复配的品种占印染助剂的80%-85%，因此开发环保型表面活性剂至关重要。不符合环保要求并遭禁用的主要是APEO和LAS，2005年市场份额分别为6.4%和32%。 
(1)APEO是一类重要的非离子型表面活性剂，它的代用品种很多，比较实用。市场可以供应的品种有： 
①脂肪醇聚氧乙烯醚(FEO) 
由天然醇或合成醇为原料，最初生物降解率大于80%，毒性比APEO低，有些产品是无毒的，是一类无公害的非离子表面活性剂。但分布宽，浊点易波动，水溶性低。目前已加以改进。 
②烷基多糖甘(APG) 
由葡萄糖或淀粉与脂肪醇在酸催化下生成，所以是无毒性产品，LD50为1.0—1.5mg／kg，ECO50高达100mg／L(C8-10APG)，5天生物降解率大于80%，最终可达99.3%。APG无浊点，HLB值随脂肪醇碳原子增加而降低，性能优良，可用作润湿剂，精练剂、乳化剂、分散剂、消泡剂、增稠剂和防尘剂等。 
③N—烷基葡萄糖酰胺(AGA) 
以葡萄糖和脂肪醇为原料，是一类新型的绿色表面活性剂。AGA的表面张力很低，C12AGA为28.5mN／m，临界胶束浓度(CMC)为5.7910-3mol／L，可作为润湿剂和乳化剂，且耐酸、耐碱、耐热，与其它表面活性剂有协同作用。AGA无毒，易生物降解，对皮肤温和，无刺激性。 
④脂肪醇聚氧乙烯甲醚(FMEE) 
近年来发展起来的一类新型非离子表面活性剂。它是在特殊的粉状氧化物催化剂存在下与环氧乙烷进行加成反应，实现嵌入式聚合而成，是一类绿色环保产品，很快能被生物降解，无毒性，对人体刺激性低于FEO，对鱼类也很安全。FMEE具有杰出的渗透润湿性，尤其具有优良的乳化性和洗涤作用。它的分子结构为：RCOO(CH2CH20)nCH3，R与n均可变化而获得不同HLB值的品种。 
(2)LAS是一类最为重要的阴离子型表面活性剂，2005年消费量达400万t，占世界表面活性剂总量(1250万t)的1／3左右。它的取代品研究开发很多，如α--烯烃磺酸盐(AOS)，脂肪酸甲酯α--磺酸盐(MES)，脂肪醇聚氧乙烯醚羧酸盐(AEC)，单烷基二苯醚二磺酸盐(ADPEDS)等。它们的刺激强度、急性毒性LD50和生物降解率与LAS的比较见表3。 
①α--烯烃磺酸盐(AOS) 
由α--烯烃磺化而得RCH=CHCH2503Na，毒性低，刺激性小，其LD50为3.25g／Lg，较LAS的1.3g／kg和烷基磺酸钠AS的1.46g／kg高出2—3倍。生物降解性很好，5天后就可以完全降解，不污染环境。AOS的表面张力≤40mN／m，有较好的润湿性和去污力，耐硬水。AOS与阴离子型和非离子型表面活性剂有良好的配伍性，与酶有良好的协同效应。 
②脂肪酸甲酯α--磺酸钠(MES) 
利用天然油脂，经甲酯化和磺化而得RCH(S03Na)COOS020CH3。其毒性低，生物降解率高，具有良好的去污力，与AOS、AS和LAS相比，显示出优异的性能。以MES为主剂的配方，其用量低于LAS用量1／3的情况下，能达到相同的洗涤效果。原料为棕榈油，资源丰富，供应充分。 
③脂肪醇聚氧乙烯醚羧酸盐(AEC) 
它的化学结构为RO(CH2CH20)nCH2COONa，实际上是在脂肪酸皂结构中嵌入聚氧乙烯，有着优异的水溶性和耐硬水性，兼有阴离子和非离子表面活性剂的特性。AEC是由脂肪醇聚氧乙烯醚(FEO)与氯乙酸反应而得，原料易得，无毒性，无刺激性；生物降解率很高，有很好的润湿性和渗透性，不受浊点限制，应用范围广，可用作工业净洗剂、润湿剂、乳化剂、分散剂和抗静电剂。