明胶（药用辅料）

性状

明胶为浅棕黄色到淡黄色、透明脆性固态物。市售品为几乎无臭无味、透明的薄片、颗粒或粉末。

明胶这一通用语一般是指纯化的蛋白质片断混合物，可以是动物胶原部分酸水解产物（A型明胶）或是部分碱水解产物（B型明胶）。明胶也可以是这两种类型的混合物。

这些蛋白质水解产物包含了几乎所有由酰胺键连接形成线型聚合物的氨基酸，分子量介于15 000~25 000之间。

制剂应用

明胶被广泛应用于各种的药物制剂中，包括植入传递系统中把它用作生物可降解的骨架材料，它最常用来制备硬胶囊或软胶囊。

明胶胶囊装有活性药物，一般是口服给药的单剂量剂型。尽管明胶在冷水中溶解性差，但是明胶胶囊在胃液中会膨胀而加速其内容物的释放。

硬胶囊分两节制备，把不锈钢栓模浸入明胶溶液，明胶液会均匀分布于栓模的周围。然后明胶经冷风处理，干燥除去水分。先把二节分开，切平和填充，再将胶囊壳的两节套上，然后贴上有防被偷换的密封条。USPNF 20允许制备硬胶囊的明胶含有不同的着色剂、抗菌防腐剂和十二烷基硫酸钠。生产者可以往硬胶囊中加入一种硬化剂（如蔗糖）。装量在0.13~1.37mL内的胶囊市场上可以买到。

软胶囊用含有增塑剂（如甘油或山梨醇）的明胶水溶液中制得。两个已成形的带状胶片夹在合适的阴模之间运转，随着滚动阴模的接近，注入填充物，然后把胶囊的两部分密封在一起而成。

明胶也用于药物的微囊化，即活性药物被封装在一个微型胶囊或小囊中，之后按粉剂办法处理。最早被微囊化的药物（小胶丸）是被包裹于一个通过乳化过程制备的明胶小胶丸中的鱼油和油性维生素。

低分子量的明胶能提高口服降解药物的溶出度。明胶的其他应用包括糊剂、锭剂、子宫套和栓剂的制备。此外，还被用作片剂的黏合剂和包衣材料，以及溶液剂和半固体制剂的增黏剂。

在治疗中，明胶用来制备创伤敷料和血浆替代品，尽管在血浆替代品的研究中有过敏反应的报道。吸收性明胶可以用于制备灭菌薄膜，眼用膜剂，灭菌压缩棉，灭菌绵球和灭菌海绵粉末。明胶海绵有止血作用。

明胶还被广泛应用于食品和相片胶卷用乳剂中。