氟苯尼考
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用途:兽用原料,氟苯尼考用于敏感细菌所致的细菌性疾病,尤其对呼吸系统感染和肠
道感染疗效显著
湖北威德利公司生产销售的氟苯尼考原料经GMP和FDA认证,产品质量稳定可靠并畅销美、
英、德、法,等国和非州,我公司视质量为企业生命,坚持“精益求精,争创世界一流”的
企业理念。产品纯度≥99.5%,产品质量各项指标完全符合CP2010/USP32/EP6.0药典质量
标准规定
分子式:C12H14CL2FNO4S 分子量:358.2
英文名:Florfenicol
CAS号:76639-94-6
性状:氟苯尼考为白色或类白色结晶性粉末、无臭、味苦。
标准:CPV2000
含量:≥98.0%
溶点:152℃-156℃ 杂质:≤2%
比旋度:-16°~-19° 酸度:PH4.5-6.5
氯化物:≤0.02% 氟含量:≥4.8%
包装:25kg/drum
【含量】≥95.0%
【标准】企业标准
【包装】20kg/桶 25kg/桶
氟苯尼考琥珀酸钠质量标准及检测方法
企业内控质量标准 依据:标准
分子式:C16H17O7Cl2NFNaS 分子量:479
本品为按无水物计算,含氟苯尼考琥珀酸钠(C16H17O7Cl2NFNaS)应不少于95.0%。
【性 状】本品为白色或类白色的结晶性粉末,无嗅无味,遇空气湿度较大时易潮解.
【鉴别】(1)含量测定项下记录的色谱图中,供试品的保留时间与氟苯尼考琥珀酸单酯
对照品相同。
(2)本品显钠盐的火焰反应(附录14页)。
【检查】(1)水分;取本品,照水分测定法A测定,以含10%咪唑的甲醇和吡啶
(4:1)的混合溶液20ml作溶剂,含水分不得过5.0%。
(2)pH值;5.5—10.0。
[含量测定]?照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件及系统适用性试验∵用 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,C18反相色谱柱
(150mm*6.0),乙腈-0.1%磷酸=30:70为流动相,检测波长为224nm。取氟苯尼考琥珀
酸单酯对照品,加流动相溶解制成 每lml中含氟苯尼考琥珀酸单酯50ug的溶液,
(取25mg→50ml 再取5ml→50ml)。取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,理论板数
按氟苯尼考琥珀酸单酯峰计算应不低于2500。
测定法:取本品适量,精密称定,加流动相溶解制成每lml中约含50ug的溶液,精密量
取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取氟苯尼考琥珀酸单酯对照品,同法测定。
按外标法以峰面积计算,即得。
氟苯尼考琥珀酸钠含量,按下列公式计算。
A1—样品氟苯尼考琥珀酸钠的峰面积。
A1—标准品的氟苯尼考琥珀酸单酯峰面积。
W1—样品的重量。 W0—标准品的重量 E—标准品的含量。
[规格] (1)25kg/桶 (2)100g*10袋/桶*6桶/箱 (3)1kg*6桶/箱
[贮藏] 遮光,严封,干燥处保存。
[有效期] 2年
关键字: 氟苯尼考
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