油酸乙酯(药用辅料)

本品为脂肪酸乙酯的混合物，主要成分为油酸乙酯。

【性状】 本品为无色或淡黄色澄清液体

              在水中几乎不互溶；在乙醇，二氯甲烷，石油醚（40-60℃）中互溶

             相对密度  本品的相对密度(通则0601)为0. 866〜0, 8740

             折光率   本品的折光率（通则0622)在25°C时为1. 443〜1. 450。

             酸 值    本品的酸值（通则0713)不得过0. 5。

             皂化值  本品的皂化值（通则0713)为177〜188。

             碘 值   本品的碘值（通则0713)为75〜90。

             过氧化值   本品的过氧化值（通则0713)不得过10.0。

【检査】油酸取本品l.0 g，置2 5m l圆底烧瓶中，加无水甲醇10ml与6%氢氧化钾的甲醇溶液0.2ml, 连接回流冷凝管，同时以每分钟50ml的流速充人氮气，振摇，加热至沸，待溶液澄清（一般需加热煮沸10分钟）后继续加热5分钟，用水冷却烧瓶并将内容物转移定量至分液漏斗中。用庚烷5ml清洗烧瓶，合并洗液于分液漏斗中，振摇，加20%氯化钠溶液10ml，剧烈振摇，静置，取有机层用无水硫酸钠干燥，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照气相色谱法（通则0521)试验。以聚乙二醇为固定液，起始温度为160°C，以每分钟3°C的速率升温至230°C, 进样口温度为250°C , 检测器温度为250°C。取供试品溶液1μl注人气相色谱仪，记录色谱图。按面积归一化法计算，含油酸（以油酸甲酯计)不得少于60.0%。溶剂峰与峰面积小于0.05%的色谱峰忽略不计。

             水分  取本品，照水分测定法（通则0832法1)测定，含水分不得过1.0%。

             炽灼残渣  不得过0.1%(通则0841)。

【类别】  药用辅料，增塑剂和软膏基质等。

【贮藏】  遮光、密闭保存。