妥布霉素
本品系氨基糖甙类抗生素,临床应用广泛,对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3~5 倍。原料药。本公司妥布霉素原料药通过国内GMP认证;1993年在首次通过美国FDA认证,并于1997、2001年、2005年和2009年又多次通过美国FDA现场检查,最近一次FDA现场检查时间为2013年4月15~19,并顺利通过。并获得欧洲药典委员会(EDQM)适用性证书;2002年12月通过加拿大TPD现场检查;完成妥布霉素韩国注册,并于2010年11月接受韩国FDA现场检查。
大新药业医药制造实力雄厚,拥有13个生产车间,各车间均按照国际先进水准进行设计、建造,设备设施齐全; 大新药业拥有丰富的产品资源,产品涵盖心血管类、抗生素类、免疫调节类、代血浆类等多个大类,涉及几十个品种和规格的原料药、医药中间体等;大新药业拥有完善的质量保障体系,公司分别通过了GMP认证、美国FDA认证以及欧洲EDQM认证,可为客户提供CP、USP、EP等不同标准的优质产品。
北大医药重庆大新药业股份有限公司
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