莫西沙星杂质

莫西沙星杂质数据集合先知

开局还是介绍一下莫西沙星的脸面，这也算是有头有尾显得不突兀；其次也在说明一下现在市场上主流上对莫西沙星系列杂质的各品种的需求以及新品研发情况和难点品种的列表供大家参考，希望能给你的决定作出合适的建议；

莫西沙星概述：

莫西沙星（Moxifloxacin）为氟喹诺酮类抗菌药，分子式为（C21H24FN3O4），分子量为（401.43），CAS号为（151096-09-2），DNA拓扑异构酶抑制剂，可用于治疗金葡菌、流感杆菌、肺炎球菌等引起的社会获得性肺炎，慢性支气管炎急性发作，急性窦炎等。属第四代喹诺酮类抗菌药物，是新一代抗菌谱广的抗生素。

杂质概述：

杂质对照品是指药物中存在的无治疗作用或者影响药物的稳定性、疗效,甚至对人体的健康有害的物质。在药物的研究、生产、贮存和临床应用等方面,必须保持药物的纯度,降低药物的杂质,这样才能保证药物的有效性和安全性。通常可以将药物的结构、外观性状、理化常数、杂质检查和含量测定等方面作为一个相互关联的整体来评价药物的纯度。药物中含有的杂质是影响药物纯度的主要因素,如药物中含有超过限量的杂质,就有可能使理化常数变动,外观性状产生变异,并影响药物的稳定性;杂质增多也必然使药物的含量偏低或活性降低,毒副作用显著增加。因此,药物的杂质检查是控制药物纯度,提高药品质量的一个非常重要的环节；

莫西沙星品种概述：

（1）简单品种：多部分是为一些合成莫西沙星的中间体，没有什么痛点难点，就不多做介绍了；

（2）常规品种：就是市场上常规品种技术方面大部分都能接受；

Moxifloxacin EP Impurity E HCl
CAS No. 721970-36-1 (free base)
C20H22FN3O4. HCl
M.W. 387.41 36.46

Moxifloxacin EP Impurity C HCl
CAS No. 1029364-75-7 (free base)
C22H26FN3O4. HCl
M.W. 415.47 36.46

6-Methoxy Moxifloxacin
C21H25N3O4
M.W. 383.45

 Moxifloxacin Impurity 18
 CAS No. 172426-88-9
 C14H13FN2O4
 M.W. 292.27

Moxifloxacin EP Impurity A HCl
CAS No. 151213-15-9 (free base)
C20H21F2N3O3. HCl
M.W. 389.41 36.46

Moxifloxacin-R-isomer (ent-Moxifloxacin)
CAS No. 268545-13-7
C21H24FN3O4
M.W. 401.44

Moxifloxacin Impurity 15
CAS No. N/A
C22H26FN3O4
M.W. 415.47

N-Methyl Moxifloxacin
CAS No. 721970-37-2
C22H26FN3O4
M.W. 415.47

Moxifloxacin Impurity 16
CAS No. 1797982-51-4
C16H16FNO5
M.W. 321.30

Moxifloxacin-d4 HCl
CAS No. 186826-86-8 (non-labelled)
C21H20FN3O4D4. HCl
M.W. 405.46 36.46

Moxifloxacin Related Impurity 3
CAS No. N/A
C21H24FN3O4
M.W. 401.44

Moxifloxacin Impurity F (Moxifloxacin Methyl Ester)
CAS No. 721970-35-0
C22H26FN3O4
M.W. 415.47

Moxifloxacin Impurity 3 HCl
CAS No. N/A
C21H24FN3O4. HCl
M.W. 401.44 36.46

Moxifloxacin Ethyl Ester
CAS No. 1403836-23-6
C23H28FN3O4
M.W. 429.49

Moxifloxacin Impurity 10
CAS No. 172602-83-4
C17H17F2NO4
M.W. 337.32

Moxifloxacin Impurity 17
CAS No. 94242-51-0
C15H12F3NO3
M.W. 311.26

Decarboxy Moxifloxacin HCl
CAS No. 1322062-57-6 (free base)
C20H24FN3O2. HCl
M.W. 357.43 36.46

Moxifloxacin Impurity 20 HCl
CAS No. 959347-97-8 (free base)
C21H25N3O4. HCl
M.W. 383.45 36.46

Moxifloxacin Impurity 34
CAS No. 141290-02-0
C15H13F2NO4
M.W. 309.27

Moxifloxacin Impurity 35
CAS No. 452092-31-8
C15H13F2NO4
M.W. 309.27

Moxifloxacin EP Impurity B HCl
CAS No. 1029364-73-5 (free base)
C22H27N3O5. HCl
M.W. 413.48 36.46

Moxifloxacin Impurity 39
C21H22FN3O5
M.W. 415.42

Moxifloxacin Impurity 42
 CAS No. 866954-86-1
C15H15F3O5
M. W. 332.28

Moxifloxacin Impurity 43
C21H22FN3O5
M.W. 415.42

Moxifloxacin EP Impurity D HCl
 CAS No. 1029364-77-9 (free base)
C21H24FN3O4. HCl
M.W. 401.44 36.46

（3）难度品种：这类品种就属于高难度的了，少数人才能合成制备；

Moxifloxacin Impurity 19
CAS No. 1395056-41-3
C21H22FN3O5
M.W. 415.42

Moxifloxacin Impurity 21
C21H24FN3O7
M.W. 449.44

Moxifloxacin Impurity 22
C21H25N3O5
M.W. 399.45

Moxifloxacin Impurity 23
CAS No. 855661-74-4
C21H24FN3O4
M.W. 401.44

Moxifloxacin Impurity 30
CAS No. 1395056-42-4
C21H24FN3O7
M.W. 449.44

Moxifloxacin Impurity 37 HCl
C21H24FN3O5. HCl
M.W. 417.44 36.46

Moxifloxacin Impurity 38
CAS No. 1262758-66-6
C21H24FN3O5
M.W. 417.44

Moxifloxacin Impurity 41
C24H28FN3O6
M.W. 473.50

（4）噩梦品种：目前没有人能做出来；

Moxifloxacin Impurity 31 HCl
C21H22FN3O4. HCl
M.W. 399.43 36.46

Moxifloxacin Impurity 40
C21H22FN3O6
M.W. 431.42

Moxifloxacin Impurity 2
CAS No. N/A
C21H24FN3O4
M.W. 401.44

行业概述：

政策方面的一次性评价的颁布，给了医药行业来了一记强心剂，同时也是国家层面在医药行业也是下了大决心：“降低药价”“新药研发”这些核心目的一个都不能落下，此举也是想通过医药市场的自发行为来让市场整合升级，淘汰掉大部分行业的无优势企业，让他们的本身资源能转移，让他们的原有市场能释放，给那些优势企业挪位置，让这些整合过后的优质企业能在维持原有生存上拥有更好的资源去研发新药，也让这个行业更规范；而杂质行业在国内虽然一直存在，但是由于市场没有放开，技术方面在这多年没有得到很明显的提升，一般都是依赖于国外进口，少部分才是自研合成；而杂质对照品作为医药行业的衍生产品，是为服务药物的安全性研究以及上市做铺垫，也算是添砖加瓦、保驾护航；

企业浅谈：

企业虽然初创不久略显年轻，但是技术模块敬请放心，因为技术这一块还是历练多年的，斤两还是够足，其次在企业定位这一块也是想走在市场的前沿，至少在莫西沙星这个版块是如此的，也有足够的信心能做到市场，更想让杂质对照品这一块能早一日摆脱进口的处境，也愿意奉献自己的绵薄之力为“中国制造”再添新丁；再就是企业的服务宗旨：“简单粗暴”，在这里没有套路，做的到的我们才会允诺，不会打诳语以至于给你的市场行为带来困扰；主要就是前期双方一定要沟通好需求，如果有个别的特殊要求提前说明，然后确认双方责任义务，拟定合同，签署完成，后面的事情就交给我们，贵司只需静待春风来；