名称: 微晶纤维素PH101
CAS NO.: 9004-34-6
化学结构式:
主要用途:
微晶纤维素广泛应用于药物制剂,主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂,不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用,在片剂制备中非常有用。
微晶纤维素PH101,标准规格,适用于所有压片方法的制片,特别适用于湿法制粒、旋转压片和制丸,具有良好的可压性。
检验依据:GB 1886.103-2015 食品添加剂 微晶纤维素
检测项目
检测标准
性 状
本品应为白色或近白色细小粉末,不溶于水、稀酸、稀碱溶液
和大多数有机溶剂。
鉴 别
应呈正反应
碳水化合物,w/%
97.0-102.0
干燥减量,w/%
≤7.0
pH值
5.0-7.5
灼烧残渣,w/%
≤0.05
水溶物,w/%
≤0.24
铅含量, Pb/(mg/kg)
≤2.00
细度,w/%
60目筛余物≤1
200目筛余物≤30
微生物限度(内控指标)
细菌,cfu/g
≤1000
霉菌,cfu/g
≤100
大肠埃希菌
不得检出
包装规格
外用编织袋内衬高压聚乙烯薄膜,25公斤/袋,也可根据顾客协议包装。
武汉兴起点生物科技有限公司
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